制药公司技改扩建项目建议书

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1、********技改扩建工程项目建议书二00九年八月二十日8一、项目单位基本情况:********成立于2000年9月28日,位于海口市永桂开发区海力路3号,是集药品研发、生产与经营为一体的新型现代化医药企业。公司现拥有8000平方的现代化厂房,30万级的净化洁净车间系统,具有国内一流的现代化质量检测设备,拥有完整的质量控制体系和一支高素质的质量管理队伍。公司现有普通固体制剂车间、头孢类固体车间、青霉素固体车间等三个车间。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂三大类50多个品种,已申报新药品种30多个。年生产

2、片剂2.5亿片,胶囊剂1.5亿粒,颗粒剂5000万袋。公司现有职工286人,拥有高级级技术人员比例占7%,中级技术人员比例占35%,其中,博士、硕士占有相当比例。良好的梯队化的人才队伍保证了企业的持续发展。管理人员具有丰富的管理及实践经验,为高质量产品提供可靠保证。2008年实现工业产值6000万元,实现利税500多万元。公司于2001年整体通过国家食品药品监督管理局GMP认证,2006年GMP复检一次性通过。2004年获得海南省高新技术企业称号,并被国家中轻产品质量保证中心认定为质量信得过企业

3、。“2005-2006年度海南省工业行业龙头企业”,2007年“海南省高新技术企业”等荣誉称号。为了加快中医药及其他传统医药的现代化发展,使中医药及其它传统医药更好地服务于人类健康。8海南海力集团主动承担了国家科技部的中药现代化研究项目,在海南建立了槟榔、益智、丁香、肉豆蔻、胡椒、高良姜等六种南药规范化种植示范基地。基地按照中药材生产质量管理规范(GAP)要求,重点开展中药材品种的规范化种植研究,制定南药栽培生产管理标准,促进南药规范化种植和产业化开发,提高中药质量控制水平、完善中药质量研究、开

4、发、生产规范体系,为实现南药现代化与产业化开发提供科学依据。前后三次承担国家“十五”国家科技攻关计划——中药现代化研究与产业化开发研究。该项目自2000年建设以来,被海南省政府批为“海南省南药规范化种植示范基地”,同时被列为“十五”国家科技攻关计划重大项目——“中医药现代化研究与产业开发”制定项目。目前基地与中国医学院药用植物研究所以及中国热带农业科学院建立了广泛的研究合作关系,优势互补,搭建了一个高水平的研究平台。********以集团化模式规范管理,坚定不移地走“高新技术产业化,深度开发海南

5、天然药物资源”的发展道路,形成“市场为龙头,科技为依托,效益为中心”的技术创新管理模式。二、项目建设背景及内容********成立于2000年9月,是集药品研发、生产与经营为一体的新型现代化医药企业集团。公司现有中药提取车间、普通固体制剂车间、头孢类固体车间、青霉素固体车间等四个车间。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂三大类50多个品种,已申报新药品种30多个。经过十年的发展,公司已初具规模。销售市场已遍布全国大部分区域。随着公司销售市场的不断拓展和新药品种的不断增加,公司生产能力已无发展空间,严重制约了

6、企业的发展。为了充分发挥本公司的资源优势,8弥补生产能力的不足,使研发出的产品能够尽快投入生产,促进海南医药新技术产业化,我们拟再投资2000万元人民币,在公司原厂址边新购30亩土地,新增普通固体制剂生产线两条、中药固体制剂生产车间及锅炉、配电等配套设施。三、项目产品技术工艺图1、片剂工艺流程图包衣压片干燥制粒混合原料成品入库检验包装2、颗粒剂工艺流程图整粒干燥制粒混合粉碎原料颗粒分装成品入库包装检验3、胶囊剂工艺流程图整粒干燥制粒混合粉碎原料胶囊分装成品入库包装检验8四、项目环境保护的影响和防

7、护措施:1、项目施工期间的环境影响方面:由于项目在新址上建设,建设期建主要产生一定的建筑垃圾及扬尘,对建筑垃圾将及时清扫集中送往垃圾处理场处理;对产生扬尘的材料等进行围隔堆放,并通过定期的路面洒水降低扬尘的影响。2、营运期的环境影响方面:1)、厂区排水按“雨污分流”的原则考虑,污水主要是生活废水及洗涤用水,预计日污水量15吨,在厂区建设中设置污水、雨水二个排水系统,在厕所粪便污水与洗涤废水将采用合流系统连至室外化粪池沉淀消化后经区内污水管网接入市政污水管网。2)、废弃固体垃圾:在产品包装过程中将

8、产生少许包装箱、袋,以及办公生活垃圾,将及时用垃圾袋装化的方式集中送往垃圾站处理。3)、大气污染主要是配料、混合干燥、制粒过程中产生的粉尘,将通过在粉尘产生源部位设吸尘罩并经大马力的空气净化处理系统达标排放;对厂区道路粉尘等将增加绿化面积和种植枝叶茂盛的树木。4)、运营期的噪音主要是空调机、冷冻机、冷却塔等设备,将选择相对独立空旷的地方放置(如楼顶),并采用隔音、减振等措施,有效降低噪音对环境的影响。五、投资估算及资金筹措方案1)本项目投资总额2000万元,其中:1、土地转让费600万元2、审评

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