化技术委员会关于召开医疗器械分类目录修订草案 …

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1、全国外科器械标准化技术委员会国医技〔2014〕43号全国外科器械标准化技术委员会关于举办医疗器械相关标准宣贯培训的通知技委会委员及有关单位：为了更好地贯彻执行归口技术领域相关医疗器械标准，全国外科器械标准化技术委员会拟于2014年11月6日下午举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训由技委会秘书处挂靠单位国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心和上海医疗器械行业协会共同承办。现将有关安排通知如下：一、宣贯标准：本次共宣贯标准5项，详见《宣贯标准及日程安排》（附件1）。二、宣贯时间和地点1、时间：2014年11月6日（下

2、午12点15分报到，13点正式宣贯）2、地点：上海市南鹰饭店八楼会议室地址：上海市淮海中路1728号（近宛平路）交通：地铁10号线上海图书馆站、地铁1号线衡山路站、公交920、926、26、548等都可到达三、宣讲老师届时将邀请相关标准起草人员对标准进行详细解读。四、宣贯对象主要涉及外科器械相关生产企业有关技术人员、医疗器械监管机构相关技术人员等。五、报名方法拟参加本次培训的人员请于10月24日前将报名回执（附件2）填妥后通过E-Mail（13611908122@163.com）方式进行报名。-4-六、宣贯收费及付款方式：1、收费

3、：本次宣贯收取会务费用300元/人(含教材费、午餐费等)；其他费用，如住宿费、晚餐费、往返交通费自理。2、付款方式：银行汇款或现场交现金注1：请尽量银行汇款以减少等候时间；注2：如需开增值税发票，请提前告知税号、账号等开票信息。汇款账户：上海医疗器械行业协会316845-03000226067上海银行茶陵支行七、其他说明：个别外地参会人员如需住宿的，可委托会议承办单位代订宾馆客房，房费自行结算。如有需要请填写宾馆预订信息与报名回执（附件2）一同反馈。八、承办方联系方式联系人：任佩芬：（021）61248288*112,（021）6

4、1248252姚蓓：（021）61248288*113传真：（021）61248251电子邮箱：13611908122@163.com附件：1、宣贯标准及日程安排2、报名回执全国外科器械标准化技术委员会秘书处2014年10月8日抄报：国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司、科技和标准司国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处、监管处-4-附件1宣贯标准及日程安排序号标准号标准名称宣贯时间安排1YY0875-2013直线型吻合器及组件2014.

5、11.613:00-15:002YY0876-2013直线型切割吻合器及组件3YY0877-2013荷包缝合针课间休息15:00-15:204YY0672.2-2011内镜器械第2部分：腹腔镜用剪2014.11.615:20-16:205YY1116-2010可吸收性外科缝线2014.11.616:20-17:20-4-附件2TC94标准宣贯报名回执单位名称地址邮编联系人电话邮箱参会人员姓名职称/职务联系电话邮箱宾馆代订服务（委托会议承办单位代订宾馆客房的请填写以下内容）宾馆信息名称：南鹰饭店地址：上海市淮海中路1728号（近宛平

6、路）电话：（021）64378188预订信息入住时间：2014年月日至月日（晚）□单人间（350元/间/天，含早），预订间数□标间（350元/间/天，含早，）预订间数入住人员姓名备注请于10月24日前将报名回执填妥后通过E-Mail（13611908122@163.com）或传真（021-61248251）报名。-4-