鼻炎通窍喷雾剂治疗鼻炎的动物实验研究

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1、R螂中莲铭六浮ChengduUniversityofTraditionalChineseMedicine药学院二0一二届硕士研究生毕业论文鼻炎通窍喷雾剂治疗鼻炎的动物实验研究TheanimalstudiesofBiyanTongqiaosprayintreatingRhinitis．研究生姓名：马藏指导教师：李涓教授学科专业：药理学研究方向：中药药效与毒理研究二0一二年五月学位论文指导教师姓名：奎渔申请学位级别：亟±堂僮专业名称：荭堡堂论文提交时间：垄Q!至生垒旦论文答辩时间：2Q呈2生量旦二0一

2、二年五月篓燮蛐灿雠㈦煳塑成都中医药大学硕士学位论文中文摘要鼻炎通窍喷雾剂是在古方“辛夷散”的基础上加减化裁而来，由麻黄、黄芩、白芷、薄荷、辛夷五味中药组成，具有疏风清热、通鼻窍的功效，主要用于治疗变应性鼻炎(AR)，急慢性鼻炎、鼻窦炎等疾病，临床上应用取得了良好的疗效。目的：根据鼻炎通窍喷雾剂的功能主治，通过动物实验对其进行安全性及主要药效学研究，并对其治疗变应性鼻炎的作用机理作进一步探讨，为其临床合理、安全、有效的用药提供理论依据，为将其开发成医院制剂奠定基础。方法：1)安全性实验：测定最大给药

3、量，观察鼻炎通窍喷雾剂的急性毒性；通过鼻黏膜刺激试验，观察鼻炎通窍喷雾剂对鼻黏膜的刺激性。2)主要药效学实验：选用小鼠耳廓肿胀模型和大鼠肉芽肿模型，观察鼻炎通窍喷雾剂对急、慢性炎症的影响；通过体内抗菌实验，观察鼻炎通窍喷雾剂的抗菌作用。3)建立豚鼠变应性鼻炎模型，观察致敏豚鼠的行为学改变；HE染色法观察鼻黏膜组织病理学改变；ELISA法检测豚鼠血清中SIgE和IL．4的含量；免疫组化法测定TNF．a、SP、VCAM．1、Bax在鼻黏膜组织中的表达，探讨鼻炎通窍喷雾剂对变应性鼻炎的影响及其作用机制。

4、结果：1)急性毒性试验结果：鼻炎通窍喷雾剂给予大鼠，其最大给药量为12．829生药／kg(相当于临床拟用剂量的约660倍)，未出现毒性反应及死亡情况；鼻黏膜刺激性试验结果：鼻炎通窍喷雾剂O．77g生药／kg(相当于临床拟用剂量的约40倍)给予豚鼠后，动物一般状态良好，外观及行为活动均未见异常，肉眼观察给药局部未见红斑、水肿等刺激反应，病理组织学检查，鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜均未见明显损伤性变化和炎细胞浸润。2)鼻炎通窍喷雾剂能抑制大鼠塑料环肉芽肿形成，减轻二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀度；能保护

5、金黄色葡萄球菌感染的小鼠，降低其死亡率。3)鼻炎通窍喷雾剂能减轻变应性鼻炎豚鼠的鼻部症状；改善鼻黏膜的病理反应；减少血清中SIgE和IL．4的含量；降低鼻黏膜组织中TNF．a、SP、VCAM．1的表达，上调Bax的表达。结论：鼻炎通窍喷雾剂12．829生药／kg给予动物，未见明显毒性反应，无一只死亡；鼻炎通窍喷雾剂0．77g生药／kg给予动物，未见明显刺激反应，组织病成都中医药大学硕士学位论文理学检查未见异常，表明在此剂量下应用是较为安全的。主要药效学实验结果表明：鼻炎通窍喷雾剂具有抗炎、抗菌和治

6、疗变应性鼻炎的作用，其对变应性鼻炎的作用机制与抑制炎性介质的释放、调节免疫功能、抑制炎症细胞的粘附与侵润、促进炎细胞凋亡有关。关键词：鼻炎通窍喷雾剂安全性药效学作用机制成都中医药大学硕士学位论文AbstractBiyanTongqiaoSprayisproducedbasedonChinesetraditionalmedicineprescriptionofflosmagnaliaepowder(FMP)thatincludingEphedraeHerbaScutellariae，radixMen

7、thaehaplocalycis，herbaAngelilaedahuricae，radixandMagnoliaeflos．Ithastheeffectsofdispersingwindandclearingheat，relievingthestuffynose．BiyanTongqiaoSprayhasgoodtreatmentofallergicrhinitis，acuteorchronicrhinitis，sinusitisandSOon．objeetive：Accordingtothem

8、ainlytreatmentsofBiyanTongqiaoSpray，aseriesofanimalexperimentsareexecutedfordiscussingthesafetyandpharmacodynamics．FurthermorewemakeafurtherdiscussingonmechanismofactiontolayafoundationforClinicalApplicationReasonable，safetyandeffectiveness．Me