2016年深圳医保药品新政策

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1、2016年深圳医保药品新政策7月18日，“希瑞适”(人乳头状瘤病毒疫苗［16型和18型］)获得国家食药监总局的上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。近日，从深圳市成人预防接种门诊了解到，由于疫苗的最终落地还需要较多流程，且涉及多个部门和环节，预计最快2017年初可提供接种服务，有接种需求的市民可关注门诊公告。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，全球每年新发病例近60万，死亡约30万。中国每年新增病例约万，每年宫颈癌新增病例占全球28%以上，约8万人因此死亡。深圳女性宫颈癌发病形势也日益严峻。根据深圳市慢性病防治中心的通报，深圳女性发病首位的恶性肿瘤为乳腺癌，其次

2、为甲状腺癌、结直肠癌、肺癌和宫颈癌，多为生殖系统肿瘤。其中,宫颈癌位居第五，2015年深圳宫颈癌新发病例达691例，占女性新增恶性肿瘤的％。人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌元凶。北大深圳医院妇产科主任吴瑞芳表示，导致宫颈癌的主要“黑手”HPV的主要传播途径为性传播，根据流行病学调查，在深圳HPV感染有两个高峰的年龄段：一是25岁至30岁，二是50岁至59岁。HPV病毒感染以后的潜伏期很长，致癌过程通常需要5到8年。女性多次人工流产、低龄妊娠、早性生活及吸烟等都是宫颈癌的高危因素。此外，患有自身免疫疾病及服用免疫抑制药物也是宫颈癌发病高危因素。在北大深圳医院诊断的患者中，

3、年龄最小的宫颈癌患者只有20岁，而最小的癌前病变患者仅有16岁。据了解，目前全球共有3种用于预防宫颈癌的HVP疫苗，作为全球第一个对抗癌症的疫苗，默沙东公司的HPV疫苗四价Gardasil于2006年6月获得美国食品药品管理局批准上市，该疫苗针对HPV16、HPV18>HPV6、HPV11四种亚型，其中HPV16>HPV18为最常见高危型,HPV6>HPV11为常见低危型;2007年，欧盟委员会批准葛兰素史克公司的HPV16、HPV18型二价疫苗Cervarix上市;2014年，默沙东公司的HPV疫苗九价Gardasil在原先4种亚型上又增加了31、33、45、52和58

4、五种HPV病毒亚型。此次获得国家食药监总局批准在中国上市的疫苗即为葛兰素史克公司的希瑞适，在中国注册用于9岁到25岁女性的疫苗接种，采用3剂免疫接种程序，共需要6个月左右的时间完成，即任意时间开始注射第1次，2个月后注射第2次，6个月后注射最后1次。这种疫苗主要针对的是HPV16和HPV18两型。70%的宫颈癌都是由这两型HPV病毒导致的，所以这个HPV疫苗覆盖了目前最主要的宫颈癌病毒。美国食品药品监督管理局推荐的接种人群为9岁〜26岁女性。超过26岁也可使用，但效果不佳。然而，在HPV疫苗已上市的100多个国家，多数在执行HPV疫苗免疫计划上有着相似的建议：主要针对9岁

5、至14岁的女童。这主要基于以下两方面的考虑：第一、HPV感染以性传播为主，从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲，最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩;第二、接种HPV疫苗后，14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能，较14岁以上的女孩高一倍。对于宫颈癌疫苗何时能在深圳“落地”接种，市疾病控制中心相关负责人表示，由于该疫苗的最终落地深圳还需要很多流程，这些流程将涉及多个部门和环节，暂时无法给出明确答复和具体的时间表。深圳市成人预防接种门诊工作人员称，新的进口疫苗需要经历国外生产、通关，国内对疫苗的检测等环节，一般需要半年时间才可到达接种环节，初步预计2017年初可以在成人预防接

6、种门诊接种，具体时间请市民留意门诊公告。至于疫苗的价格，该工作人员表示，目前还不清楚，需要依据葛兰素史克公司的公告再定。深圳市疾病预防控制中心免疫规划科副主任汪武新讲到，该疫苗“落地”后，市民可在成人预防接种门诊、全市各个接种点、相关医院的接种门诊以及社康中心进行接种。据悉，关于该疫苗，网上信息颇多，不仅有关于接种人群的年龄限制信息，还有其他专家表示，一旦已感染HPV病毒，则注射该疫苗并无实际意义。对此，汪武新讲到，尽管美国相关部门推荐注射年龄为9岁〜26岁，但国内相关部门可能会根据国人情况，修改注射年龄，“年龄限制还是以说明书为准。”汪武新表示，等宫颈癌疫苗在深圳“落地

7、”后，会向有关部门申请纳入医保。深圳市妇幼保健院妇科主任刘植华博士说，打完宫颈癌疫苗未必能高枕无忧，它仅能预防70%的病毒，高危女性最好每年进行一次宫颈筛查。“HPV有100多个亚型,其中有15个亚型与宫颈癌发生有关。疫苗仅能预防70%病毒的致癌，遇到其他高危亚型，仍有引起癌症的可能。”刘植华讲到，宫颈癌疫苗的最佳接种时间是在女性有性行为之前，已有性生活的女性也可以接种，但更经济可靠的防癌办法是定期进行筛查。香港大学妇产科学系临床副教授陈嘉伦也表示，虽然预防性疫苗能很好地预防HPV16/18的感染，但是宫颈防癌筛查仍然是必需的