生产车间各岗位操作规程

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1、称量工序操作规程设备：台秤、捕尘设施状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。操作：•1操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具，将其用小车运至称量配料间，并用75%酒精擦拭消毒。•2操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料，核对其名称、规格、编号、数量等，并在交接单和物料进出记录上签字确认领用，用小车运至称量配料室。•3在QA人员监控下，按照制剂指令的规定比例，称量各物料的单锅数量。•4物料按比例称重后及时悬挂标示牌，填写称

2、量配料记录，将所配物料递交下一工序。•5称量配料结束后取下“生产证”，换上“待清洁”标示牌。•清场粉碎工序操作规程设备：粉碎机及捕尘设施状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。操作：•1开启捕尘器，操作人员按照粉碎机使用标准操作规程对物料进行粉碎，并及时用洁净容器接收物料细粉。•2称量每单件细粉的重量，悬挂标示牌，并将粉碎的细粉运至中间站，填写“物料进出记录”和交接单。•3粉碎结束后，关闭粉碎机，关闭捕尘设施，并将其悬挂的绿色“正在运行”

3、标牌换成黄色的“待清洁”标牌。•4操作人员清洁操作过程中损失的物料和细粉，至于废弃物袋中，称量重量并及时填写粉碎记录。•清场混合工序操作规程设备：槽型混合机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。操作：•1检查称量配料工序称量配制的原辅料，核对其标示牌与实际原辅料量是否一致。•2按照“槽型混合机使用标准操作规程”试运行槽型混合机，运转正常，准备进行混合制粒。•3操作人员将称量配制的原辅料按锅次顺序到入槽型混合机混合槽内，按照“槽型混合机使

4、用标准操作规程”进行混合操作。•4均匀的加入粘合剂混合制规定时间后停机检查混合物，达到捏之成团，击之即散的程度即可。•5操作人员将槽型混合机混合槽内的湿混物料放入盛料槽内，运至摇摆式制粒机旁，准备制湿颗粒。•6混合结束后，关闭槽型混合机，并将绿色的“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌。•7停机后，清理机器设备料槽内的余料，经过处理后放入尾料的桶内，作为本批尾料处理；填写混合记录。•清场制粒工序操作规程设备：摇摆式颗粒机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐

5、全；所用物料确认无误。操作：1操作人员在摇摆式制粒机的出料口摆放好接料桶，按照“摇摆式颗粒机使用标准操作规程”开动摇摆式制粒机，向制粒机料斗内装适量的湿颗粒，进行制粒操作。（加料时均匀加入，不宜太慢，以免受压过大，筛网易损坏，随时注意观察筛网，如有破损及时更换，新筛网使用前用75%酒精擦拭消毒。）2制粒结束后，关闭摇摆式制粒机并将绿色的“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌。3停机后，清理机器设备料槽内的余料，经过处理后放入尾料的桶内，作为本批尾料处理；填写制粒记录。清场干燥工序操作规程设备：热风循环烘箱状态标志：已清洁、正在运

6、行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。•1将适量制好的湿颗粒，均匀的平铺热风循环烘箱托盘内，将铺好湿颗粒的料斗推至热风循环烘箱，按照“热风循环烘箱使用标准操作规程”进行干燥操作。•2达到规定要求，停热风循环烘箱，收出颗粒运至摇摆式颗粒机旁。•3干燥结束后，关闭热风循环烘箱，并将绿色的“正在运行”标牌换成黄色“待清洁”标牌，关闭蒸汽和冷却水阀门。。•4停机后，清理机器设备盘内内的余料，经过处理后放入尾料的桶内，作为本批尾料处理；填写干燥记录。•清场总混工序操作规

7、程设备：三维运动混合机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。操作：•1在设备规定的生产量范围内，逐一向三维运动混合机混合筒内加入合格颗粒，盖上盖子拧紧，按照“三维运动混合机使用标准操作规程”开机混合，达到工艺规定时限后停机。•2操作人员由放料口放出混合好的颗粒，放入洁净桶中，盖好盖子，准确称量并复核，挂标示牌。用小车将合格颗粒放入中间站，填写“物料进出记录”。•3总混操作结束后，切断三维运动混合机的电源。•4及时准确填写总混记录，取下悬

8、挂于操作间门上的“生产证”，换上“待清洁”标志牌，将“生产证”放入批记录内。•清场颗粒分装工序的操作规程设备：颗粒包装机状态标志：已清洁、正在运行、清场合格证、生产证；记录填写：设备运行和维护保养记录、批生产记录；所需容器具准备齐全；所用物料确认无误。操作：•1