《制药设备使用与维护》课程标准

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1、陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息课程名称制药设备使用与维护课程编号14X0205903考试/考查考查总学时32实验（实训）学时0总学分2课程性质岗位能力课程适用专业药物制剂开课单位医药学院二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备

2、的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基

3、本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良

4、品质。四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。制药设备使用与维护课程是14版药物制剂专业人才培养方案的重要组成。制药设备使用与维护课程教学应遵循的指导思想是适应于社会发展需求，符合陕西国际商贸学院药物制剂专业人才培养方案的要求，将素质教育、创新教育思想贯穿于教学过程中，在教学过程中尊重学生的主体地位，发挥学生的自觉性、主动性、创造性，不断提高学生的主体意识和创造力。制药设备使用与维护是一门实践性较强的学科。学生在掌握基本理论时，应注重实践环节。根据该课程特点，

5、注意把握如下原则：一是优化、精选教学内容，；二强调课程的实践性，合理安排理论课和实验课的比例，以培养学生的动手能力。（二）课程目标、内容制定的依据制药设备使用与维护课程标准的制定，主要依据陕西国际商贸学院印发的《陕西国际商贸学院课程标准》和《药物制剂专业人才培养方案》，结合教研室多年来的教学实践经验，同时参考国内其它医药院校制药设备使用与维护课程的教学模式。制药设备使用与维护课程一般安排在第四学年，学生已经学习了医药学大部分课程，应根据学生情况，注意循循善诱，学生逐渐适应。教师上课前应充分吃透教材内容，准确、完整把握所讲知识，尽量采用启发式、引导式及

6、互动式等多种教学方法，合理应用多媒体等现代教学手段，真正突出“以学生为主体、以教师为主导”的素质教育理念。（三）课程目标实现的途径制药设备使用与维护课程的学习，总课时安排32学时。教学中灵活运用启发式、问题式、引导式、讨论式教学，增强教学互动，调动学生学习的主动性和积极性。实践教学采用小班课教学，以学生亲自动手操作为主，以教师只做必要的讲解、示范和引导，全面培养学生的基本操作技能，逐步提高他们发现问题、分析问题和解决问题的综合能力。本课程考核采用理论考核、平时考核及实践操作相结合的方式，将理论考核、平时考核及实践操作作为本课程最终成绩的评定依据，三者

7、按60%、20%、20%的比例构成本课程的综合成绩。五、教学内容、基本要求与学时分配（一）课程教学内容第一章设备知识（2学时）教学目的与要求：（1）掌握《药品生产质量管理规范》中关于设备的要求及制剂设备标准操作规程的主要内容；（2）熟悉本课程的内容及学习任务；（3）了解设备的种类及常用材料。教学内容：（1）中药制药设备概述；（2）制药设备的分类与设备材料；（3）GMP与制药设备。重点：熟练掌握《药品生产质量管理规范》对设备的要求；制剂设备标准操作规程。难点：制剂设备标准操作规程。第二章机械基础知识（4学时）教学目的与要求：（1）掌握常用机构的类型和原

8、理、机械传动的类型；（2）熟悉常用机械零件的种类；（3）了解机械传动各自的特点。教学内容：（1）概述；（2）