实践科学监管 促进社会和谐

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1、实践科学监管促进社会和谐努力开创食品药品监管工作新局面——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上的讲话（2007年1月17日）同志们：2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议在京召开。这是一次十分重要的会议。这次会议的主要任务是：认真学习胡锦涛总书记在中央纪委第七次全会上的重要讲话，全面贯彻落实党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念

2、，认真总结2006年工作，深入分析和研究当前食品药品监管工作面临的形势和队伍建设的主要任务，部署2007年工作，努力开创食品药品监管工作新局面。吴仪副总理将亲临会议并作重要指示，这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全和食品药品监管工作的高度重视，也是对全国食品药品监管系统以及广大干部职工的极大鼓舞。下面，我讲三个问题。一、2006年主要工作回顾2006年是全国食品药品监管工作极不平凡的一年，是我们克服困难、锐意进取、开拓创新的一年，也是我们全面落实科学发展观，树立和实践科学监管理念，食品

3、药品监管工作成效比较显著的一年。一年来，全国各级食品药品监管部门和广大干部职工经历了突发事件的严峻考验，战胜了监管工作面临的一些困难，承受了来自各方面的压力。在党中央、国务院的正确领导下，在有关部门的大力支持下，全国食品药品监管系统广大干部职工紧紧围绕保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展的大局，竭尽全力完成食品药品监管各项任务。尤其是在我们的队伍中连续发生严重违法违纪案件，使监管工作处于极为困难的被动局面的时候，大家不回避矛盾，不惧怕困难，认真吸取教训，改进和加强食品药品监管工作。实践证明，

4、我们这支队伍是敢负责任、能打硬仗、经得起考验的队伍。（一）树立和实践科学监管理念。食品药品监管系统组建时间不长，队伍年轻，经验不多，解决好“为谁监管、怎样监管”16这个根本问题，直接关系监管工作指导思想、基本要求和监管方向问题，十分重要。我们在认真总结食品药品监管工作经验教训的基础上，集中全系统的智慧和力量，及时提出了树立和实践科学监管理念的要求。科学监管理念的本质和核心是以人为本，立党为公、执政为民；基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障；根本目标是保障公众饮食用药安全

5、，促进经济社会又好又快协调发展。我认为，这一理念是坚决贯彻落实科学发展观的监管理念，是坚决维护人民群众身体健康和生命安全的监管理念，是更加关注人的发展、关注社会和谐的监管理念。科学监管理念提出后，各级食品药品监管部门开展了丰富生动的学习和实践活动，在系统和行业内引起强烈反响，赢得了社会的广泛支持。（二）有效应对和处置多起重大药害事件。去年5月和7月，相继发生了“齐二药”假药案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）劣药事件。在党中央、国务院的坚强领导下，各级食品药品监管部门认真贯彻落实温家宝总理、吴

6、仪副总理的重要指示精神，反应快捷、配合密切、行动迅速，以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的态度，不怕疲劳、连续作战，克服重重困难，在全国范围内迅速查封并组织召回涉案药品1944万支（瓶），有效控制了事态发展，最大限度减少了假劣药品对公众身体健康造成的危害，维护了社会稳定。特别是在处置“齐二药”假药案件中，广东省局及时上报药品不良反应监测信息，广东省药品检验所在最短时间内准确查明假药成因，江苏省局迅速查明并协助公安部门将贩卖假辅料的犯罪嫌疑人抓获，黑龙江省局立即停止涉案药品的生产和销售，国家药品

7、不良反应监测中心、中国药品生物制品检定所、药品认证管理中心等单位提供了强有力的技术支持，对案件的妥善处置发挥了重要作用。一年来，国家局还及时处置了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，坚决撤销了注射用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）产品注册文件，停止该类产品的生产、经营和使用；对发生严重不良反应的鱼腥草注射液等7个注射剂采取控制措施，积极稳妥地开展了再评价工作，并进一步加大对此类产品的监管力度，有效地防范药品安全风险。16（三）开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。按照国务院统一部署，从去年8月

8、开始，在全国深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。这项行动是国务院科学分析我国药品市场秩序和药品安全形势后做出的重大决策，是坚持以人为本，努力实现好、维护好、发展好人民群众根本利益的重大举措。各地政府认真贯彻国务院部署，积极组织辖区内的整顿和规范专项工作。国家局制定了整顿和规范药品研制、生产和流通秩序工作方案并组织实施。各级食品药品监管部门在当地党委和政府的领导下，科学安排，积极行动，分步实施，整治工作取得了阶段性成果。在药品研制环节，全面启动药品注册现场核查，切实规范药品注册申