桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒药学及毒理研究

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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：壶矽葭矽I弓年歹月碍日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留

2、学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部份内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名：壶披导师签名：薪t豇亏伽J弓年5月7凸日目录摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯IABSTRACT⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．IV前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．1刚吾⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．上第一部分立题依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．31．桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒处方来源⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。．32．有关《中药注册管理补充规定》⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．3第二部分桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒的制备工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯．51．桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒的制备工艺⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯51．1处方⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．51．2剂型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．51．3制法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．52．桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗

4、粒制备工艺研究资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯62．1药品、试药与仪器⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．62．2提取工艺路线设计⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．72．3水提工艺条件的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯92．4水提工艺条件的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．152．5成型工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．152．6小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．19第三部分成品的质量标准研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2o1．桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒质量标准草案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2o2．桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒质量标准草案起草说明⋯⋯⋯⋯．．

5、212．1药品、试剂与仪器⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．222．2鉴别方法的建立⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯222．3甘草苷含量测定方法的建立⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．242．4供试品溶液制备方法确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．242．5方法学考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．252．6小试试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3O2．7中试试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯312．8小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．33第四部分药物稳定性研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．341．稳定性研究用样品⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

6、⋯342．稳定性试验方法及条件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．343．稳定性考察项目及方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．344．稳定性实验结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．355．结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯35第五部分药物急性毒性研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．421．试验材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．422．方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯423．结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯424．结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯43第六部分药物长期毒性研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．4

7、41．试验材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．442．方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯453．结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯474．结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯48讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯591．选题的目的与处方依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．592．关于制备工艺的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．593．关于质量标准的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．604．关于药物稳定性的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯613．关于毒理的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．61结语

8、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯62文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．63参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．68附图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯74附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯75致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．：⋯⋯⋯⋯．77摘要桂枝甘草龙骨牡蛎汤颗粒是由桂枝、炙甘草、龙骨、煅牡蛎四味药组成，具有镇静安神，收敛固涩之功效，临床上用于治疗心阳虚所致的心悸、心烦、失眠、胸闷、身躁、乏力、精神萎靡见上述症候者。本课