药品召回管理办法试

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1、药品召回管理办法试题姓名：岗位：成绩一、单项选择题,每题3分，共60分。AdWqQ 1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：KOwOIDt AA．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则；l

2、hUw B．总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则；CpQN,-4 C．总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则；V:G
>G'Eh0 D．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、

3、附则；]7_`]7p E．总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、监督及检查、附则；VS&TA> 2、《药品召回管理办法》中，说法错误的是：4hw@yTUo DA．药品召回分为主动召回和责令召回两种形式；+

4、X&1u 3、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：_GKB6e% BA．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；/CTc7.OYt B．使用该药品可能引起严重健康危害的；F:#J:x' C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；n8hRaNHl2 D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；dCu'>GbP E．使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的；?6!]Nl1gr 4、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的

5、严重程度，药品的二级召回是指：I-ag
Zag% CA．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；y&_m4Zw" B．使用该药品可能引起严重健康危害的；k-*Mzm]kb C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；(p{t D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；L_e
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') E．使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的；6x=Y
Qwn~ 5、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的三级召回是指：-6sW6;Q AA．使用

6、该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；Lhh;2r/?78 B．使用该药品可能引起严重健康危害的；X5ITF)& C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；`P@-%T D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；+rWZ

7、&r% E．使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的；bl/,*Wx:4. 6、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，但已经采取了主动召回，消除或减轻危害后果，在法律责任中，适用的是：8Z85D AA．违法行为轻微并及时纠正，没

8、有造成危害后果的，不予处罚；AY_Q""v B．应处罚召回药品货值金额3倍的罚款；Btk;ivg C．依照行政处罚法的规定，从重处罚；e,A)U5X D．免除其依法应当承担的其他法律责任；8(X0: E．吊销《药品生产许可证》；EEf]u7 7、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，在法律责任中，适用的是：k4KHS<n0 BA．违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚；p*;Qz B．责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；a}.Y!O& C

9、．责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款；Na!za'qk[o D．免除其依法应当承担的其他法律责任；Pl~P-n E．吊销《药品经营许可证》；$TdC/#7 8、《药品召回管理办法》中，药品召回的主体是：]O!s'lC AA．药品生产企业~oi_r8K B．药品经营企业cNP/<8dq C．药品使用单位By)3*<5a_ D．国家食品药品监督管理局5t'Fv<g E．药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局)}

10、mDN&P 9、药品监督管理部门经过调查评估，认为上市药品存在安全隐患，责令药

11、品生产企业实施药品召回，而药品生产企业拒绝召回的，在法律责任中，适用的是：C1KJZWZy A．违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚；h;n*[fDc B．免除其依法应当承担的其他法律责任；?N#[