我国人类基因专利保护法律问题研究

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1、硕：{二学位论文第一章引言自工业，科学及文学艺术领域的智力创作活动产生的权利”都是专利，都应该受到保护。更何况专利制度本身也是发展的。据对一些发达国家的调查，美国、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、日本、瑞士和法国等国都认为，当今要保护好遗传基因唯一的法律途径就是通过专利制度。欧洲各国也认为，应当鼓励遗传基因的持有者充分利用现行专利制度保护其遗传基因。硕二l：学位论文第二章人类基因专利保护的概念2．1人类基因的概念和功能基因的最初概念来自于孟德尔(Mendel)的“遗传因子”(heredi．tarydeterminant)。孟德尔被人们尊称为“遗传学之父”，他于1865年完成了开创性的豌

2、豆杂交实验，通过对杂交豌豆进行计数、分类、与数学模型相比较，对实验结果作出了合理的解释，提出了遗传单位的数学模型，认为生物的遗传性状是由遗传因子所控制的，每一种性状都分别由一对遗传因子控制，控制性状的遗传因子是遗传的，而性状本身是不能遗传的。1900年，三位植物学家同时发现了孟德尔的论文，证实了孟德尔的遗传法则。1906年英国学者贝特森(Bateson)将这门学科命名为遗传学。1909年，丹麦学者约翰森(Johannsen)提出了基因(gene)这个名称以代替孟德尔提出的遗传因子。11926年摩尔根发表了《基因论》，论述了基因在上下代之间传递的规律，创立了遗传的基因学说，并因此荣

3、获1933年的诺贝尔奖。摩尔根科学地预见了基因是一个有机的化学实体，基因控制相应的遗传性状，基因可以发生突变，基因之间可以发生交换，提出基因是功能单位、突变单位、交换单位“三位一体”的概念。21953年沃森(Watson)和克里克(Crick)在{Nature}杂志上发表了仅仅约500字，1．5个版面的文章，创立DNA双螺旋结构模型，他们不仅阐明了DNA分子的结构特征，而且提出了DNA作为执行生物遗传功能的分子，从亲代到子代的DNA复制(replication)过程中，遗传信息的传递方式及高度保真性，为遗传学进入分子水平奠定了基础，成为现代分子生物学发展史上最为辉煌的里程碑，并因

4、此获得1962年诺贝尔奖。后来的研究又发现了另一类核酸RNA，RNA在遗传信息的传递中起着重要的作用。从此，核酸的研究进展目新月异，由此产生的分子生物学及基因工程技术渗透到医药学、农业、化工等领域的各个学科，使人类对生命本质的认识进入了一个崭新的天地。核酸是生物体内的高分子化合物，包括DNA(deoxyribonucleicacid，脱氧核糖核酸)和RNA(ribonucleicacid，核糖核酸)两大类。核酸的基本组成成分是碱基、核糖和磷酸。碱基分4种，其中2种嘌呤，即腺嘌。夏家辉主编《医学遗传学》，人民卫生出版社2004年版，第31页。2夏家辉主编‘医学遗传学》，人民卫生出版

5、社2004年版，第32页。硕士学位论文第二章人类基因专利保护的概念呤(adenine，A)和鸟嘌呤(guanine，G)；3种嘧啶，即胞嘧啶(cytosine，C)、尿嘧啶(oracil，U)和胸腺嘧啶(thymidine，T)。DNA和RNA都含有鸟嘌呤(G)、腺嘌呤(A)和胞嘧啶(C)；胸腺嘧啶(T)一般而言只存在于DNA中，不存在于RNA中：而尿嘧啶(u)只存在于RNA中，不存在于DNA中。DNA(脱氧核糖核酸)就是遗传的主要物质基础，而生物体的所有遗传信息均以遗传密码(code)的形式编码在DNA分子上，一个基因就是一段特定的核苷酸排列顺序。生物体的世代繁衍其实也就是遗传

6、信息的传递过程，遗传信息的传递必需经过DNA复制、转录和翻译。在细胞分裂时，通过DNA复制(RepIication)将遗传信息由亲代传递给子代。基因根据功能和性质，可以分为以下两类：(一)结构基因(structuralgenes)与调节基因(regulatorygenes)：结构基因可转录成mRNA，翻译成多肽链，从而构成各种结构蛋白和酶。调节基因可转录成mRNA，翻译成阻遏蛋白质或激活蛋白质，从而调控其他基因的活性。(二)核糖体RNA基因(ribosomalRNAgenes，简称rDNA)与转移RNA基因(transferRNAgenes，简称tDNA)：这类基因只转录产生相应

7、的RNA，而不翻译成蛋白质。rDNA转录形成核糖体RNA(rRNA)，rRNA与相应的蛋白质结合形成核糖体，为mRNA翻译形成蛋白质提供场所；tDNA转录形成转移RNA(tRNA)，tRNA的作用是激活氨基酸，然后将其转移到核糖体上，按mRNA的信息与其他氨基酸连接形成多肽链。除以上两类基因外，还有一类一般不称为基因的DNA结构，它们是不转录的DNA区段，但与结构基因的活化或钝化有关，如启动予(promotor)和操纵基因(operator)。启动予是转录时RNA多聚酶起始与DN