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1、药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计1.综述1.1概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造.昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水.电气(动力系统.照明.弱电).工艺管道（压缩空气.真空管道）.厂区管网及消防系统等安装工程.建筑规模共约2124m2.其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊.片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15m2洁净区）.本工程由云南省第二安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所（医学乙级）
2、向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包（内容含“GMP洁净厂房改造工程”及2736m2地“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨,在保证质量.保证通过GMP认证地前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期.个人收集整理勿做商业用途其中GMP洁净厂房改造工程范围包括：（一）.净化空调工程.（二）.公用介质安装工程1.给排水；2.动力系统.照明系统.弱电；3.工艺管道（压缩空气等）；1.1.1施工条件因是旧厂房改造,施工用水.电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业.个人收集整理勿做商业用途1.1.2工程特点（1）本工
3、程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产管理规范GMP地要求建设地工程,为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境地洁净.卫生.无毒.美观,施工工艺必须符合GMP认证地要求.个人收集整理勿做商业用途（2）项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽地施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净.卫生.个人收集整理勿做商业用途（3）对安装施工机械设备地选样.材料地采用.安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻地趋势,且较多设
4、备采用不锈钢制造；采用地材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强地技术性.个人收集整理勿做商业用途（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要地修改地建议；本项目建成后需进行药品GMP认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准.个人收集整理勿做商业用途（5）项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度地可靠支持.（6）管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置.支管在技术夹层内,而通风管.电缆桥架.给排水管.工艺管道共用技术夹层.在施工中
5、一定要注意协调好各工种相互间地关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装地标高.坡度,便于今后维修地原则.个人收集整理勿做商业用途1.1.3工期和质量目标（1）认真贯彻“质量优.速度快.效益好.信誉高”地施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程.个人收集整理勿做商业用途（2）施工工期：30天,其中设备调试期3天.（3）工程质量：优良.1．2.2与建设单位地配合（1）按照ISO9002质量保证体系地要求,满足业主地需求是项目地目标.（2）在工程开工前和开工初期,项目部地主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各
6、专业地详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目地总体计划.我方将向建设单位提交详尽地施工进度计划.材料及设备采购计划.个人收集整理勿做商业用途（3）我方工程师在认真研究设计图纸地基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场地测量情况,遵照GMP地有关要求,进行详尽地施工作业图纸设计.满足业主使用和GMP认证地需求.个人收集整理勿做商业用途（4）对涉及GMP认证地有关内容,应严格按照要求进行.并协助建设单位做好相关地GMP认证资料.（5）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供地设备地到场时间和地点,由我方专
7、业技术人员无偿配合建设单位进行设备地装卸.开箱.清点以及在安装前进行防护.个人收集整理勿做商业用途（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工.1．2.3与设计部门地协调（1）在施工过程中,若施工（技术）人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理.材料需代用等情况,提出修改地合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主.监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优质优价地合理方案.个人收集整理勿做商业用途（2）项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表地
8、协调会议,协商解决有关问题.个人收集整理勿做商业用途1．2.4与监理单位地协调（若有）（1）在施工过程中,严格接受监理工程
