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1、第7卷第9期食品安全质量检测学报Vol.7No.92016年9月JournalofFoodSafetyandQualitySep.,2016基于HACCP的软胶囊生产过程质量控制*黄玲(汤臣倍健股份有限公司,珠海519040)摘要:目的建立软胶囊生产过程质量控制的系统性方法。方法运用HACCP原理对软胶囊生产过程进行危害分析,并在危害分析的基础上,考虑体系要求、法规要求和顾客的需求,从人、机、料、法、环各方面进行质量风险分析。结果制定出详尽的软胶囊产品的过程质量控制计划,利用此控制计划可系统控制软胶囊生产过程可能的质量风险。结论基于HACCP的过程质量控制计划使
2、软胶囊生产过程的质量控制标准化、系统化,有助于提升经济效益。关键词:HACCP;软胶囊;质量控制ProductionprocessqualitycontrolofsoftgelproductbasedonHACCP*HUANGLing(By-healthCo.,Ltd.,Zhuhai519040,China)ABSTRACT:ObjectiveToestablishasystematicapproachofproductionprocessqualitycontrolofsoftgelproduct.MethodsHazardanalysiswasapplied
3、onsoftgelhealthfoodproductionprocessaccordingtoHACCPprinciple,andtooktherequirementofqualitysystem,regulatoryandcustomerintoconsideration,andthequalityriskfromtheaspectsofhuman,machine,material,methodandenvironmentwereanalyzed.ResultsDetailedqualitycontrolplanofsoftgelhealthfoodwered
4、eveloped,whichcouldcontrolthequalityriskofproductionprocesssystematically.ConclusionThequalitycontrolplansbasedonHACCPmadethequalitycontrolofsoftgelproductstandardizedandsystematized,andenhancedeconomicefficiency.KEYWORDS:HACCP;softgelproduct;qualitycontrol制过程是否符合GMP要求,一些好的质量管理方法没1引言
5、有被广泛应用到质量管理体系中[7]。本文以软胶囊生产为例,将HACCP体系应用到保健食品的生产过程,并HACCP即危害分析和关键控制点,是预防食品安[1-3]将HACCP分析的结果与现场质量控制计划结合起来,全危害的一种管理体系,作为控制食源性疾患最为[4]确保软胶囊生产过程中的风险得到控制,产品质量得到有效的措施,得到了国际和国内权威机构的认可。该保证。体系是20世纪60年代,由美国太空总署(NASA)和美国军队,及Pillsbury公司,为保证送上太空的食品的安全2研究对象与方法[5]性而建立的。自2002年国家认可委员会正式启动对HACCP体系认证机构的认
6、可试点工作以来,HACCP体2.1研究对象[6]系在我国得到了逐步的推广和应用。在我国,保健品软胶囊保健食品生产过程:原辅料检验→称量→配行业的管理类似于药品,企业更多地关注生产和质量控料、化胶→压丸→干燥→灯检→打包→包装→入库*通讯作者:黄玲,硕士,主要研究方向为食品安全质量管理。E-mail:huangling@by-health.com*Correspondingauthor:HUANGLing,Master,By-healthCo.,Ltd.,Zhuhai519040,China.E-mail:huangling@by-health.com3826食品
7、安全质量检测学报第7卷2.2研究方法原辅料有引入异物的可能性,需通过过滤控制;投料参照HACCP的原理和方法[8,9],对软胶囊从原料到成通过MES系统接收控制,出现错误的可能性较小;轴承使品的全过程进行危害分析,确定各步骤的关键控制点[10],用三层油封,泄露可能性非常小,同时使用食品级润滑油,关键限值[11],制定预防性的监控措施,包括控制要求、控风险较低。(4)压丸制方法、监控要求、纠偏措施等,并结合质量控制计划的通过过滤后的物料经压丸机压制成型,人员抽样时实施来确保预防性措施的落地执行。从风险控制的角度来需进行手部消毒,过程不易出现生物、物理、化学危害。
8、管理软胶囊的生产过程。(
