医疗器械注册检验报告统一格式

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1、附件1：医疗器械检验机构注册检验报告统一格式封面检验报告报告编号：××××委托方样品名称型号检验类别注册检验（）注册补充检验（）其他检验（）国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心封二注意事项一、报告无检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。二、报告未经检测机构书面批准不得复制。三、复制报告未重新加盖检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。四、报告无批准人签字无效。五、报告涂改无效。六、对报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检验单位提出，逾期不予受理。七、报告仅对来样负责。地址：电话：传真：邮

2、政编码：首页国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心检验报告首页报告编号：共页第页样品名称样品编号送样（）抽样（）商标型号规格委托方检验类别委托方地址产品编号／批号生产单位抽样单编号受检单位生产日期年月日抽样单位样品数量抽样地点抽样基数抽样日期年月日检验地点收样日期年月日检验日期检验项目检验依据检验结论（检验报告专用章或检验单位公章）签发日期　　　　年　　月　　日备注1）报告中的“——”表示此项不适用，报告中“/”表示此项空白。批准：审核：检验：职务：正文国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心检验报告

3、报告编号：样品编号：共页第页序号检验项目标准条款标准要求检验结果单项结论备注正文国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心检验报告报告编号：共页第页序号检验项目标准条款标准要求样品编号检验结果单项结论备注正文国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心检验报告报告编号：共页第页试验组抽样方案检验项目标准条款技术要求检验结果不合格项数不合格品数组判定结论照片页国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心检　验　报　告　照　片　页报告编号：共页第页照片和说明样品描述型号规格或其它说明