正大药业清瘟败毒散质检报告

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1、河南正大动物药业有限公司成品检验报告单ZD-ZLGJ-0074产品名称清瘟败毒散抽样日期2012年05月15日生产批号120215报告日期2012年05月21日规格100g/袋检品来源粉/散/预混剂车间数量300袋请验者蒋军滑检验依据:《清瘟败毒散成品质量标准》检验项目标准规定检验结果项目结论【性状】本品应为灰黄色的粉末为灰黄色的粉末气微香,味苦、微甜气微香,味苦、微甜符合规定【鉴别】(1)应检出石膏、地黄、黄连检出石膏、地黄、黄连栀子、黄芩、栀子栀子、黄芩、栀子符合规定(2)在与对照药材色谱和对

2、在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,应照品色谱相应的位置上,符合规定显相同颜色的荧光斑点显相同颜色的荧光斑点【检查】水分减失重量不得过10.0%6.5%符合规定外观均匀度应呈均匀的色泽,无花纹、色斑色泽均匀,无花纹、色斑符合规定装量差异应符合规定符合规定符合规定结论:依据《清瘟败毒散成品质量标准》检验,结果符合规定备注:检验者复核者负责人河南正大动物药业有限公司原料检验报告原料名称酒石酸泰乐菌素检验日期2012年05月20日规格5kg/桶报告日期2012年05月27日检品来源仓库待验区检验项

3、目全检批号20120520数量50kg检验依据《中国兽药典》2005年版一部检验项目标准规定检验结果项目结论【性状】本品应为白色淡黄色粉末本品为淡黄色粉末符合规定【鉴别】(1)应呈正反应呈正反应符合规定(2)应呈正反应呈正反应符合规定(3)在有关组分项下记录的色谱中,供试品在有关组分项下记录的色谱中,供试品符合规定溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液中泰乐菌素A峰的保留时间一致品溶液中泰乐菌素A峰的保留时间一致(4)应呈正反应呈正反应符合规定【检查】酸碱度PH

4、值应为5.0~7.2测得的PH为6.8符合规定干燥失重减失重量不得过4.5%减失重量为2.8%符合规定酪胺在570nm的波长处测定,供试品在570nm的波长处测定,供试品符合规定溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度溶液的吸收度小于对照溶液的吸收度泰乐菌素按峰面积归一法计算,含泰乐菌素含泰乐菌素A为85%,泰乐菌素符合规定组分A应不底于80%,泰乐菌素A、B、C、D之和应不底于95%A、B、C、D之和为98%符合规定【含量测定】按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800泰乐菌素测得的结果为850IU

5、符合规定检验结论:依据《中国兽药典》2005年版一部检验,结果符合规定。备注:/检验人复核人负责人

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