药品、医疗器械违法情况调查报告

《药品、医疗器械违法情况调查报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、药品、医疗器械广告违法案例调查报告摘要：药品广告作为一种信息传播方式，在提高企业知名度、美誉度，向消费者传递商品信息促进产品销售等方面发挥着非常重要的作用。药品作为一种用于人民群众防病治病的特殊商品，直接关系到人民群众的生命健康，药品广告是药品的一种信息载体，它的真实与否也在一定程度上影响着人民群众的用药安全，。然而，在当今社会中药品医疗器械广告的虚假违法广告数见不鲜。笔者搜集大量近5年来的违法广告案例进行分析，探讨违法广告现状，出现原因表现以及相应对策提出自己建意。一．现状及特点1.违法情况泛滥，地域分布不均。据记者了解,2006年平面媒体虚假药品广告的违法率达到了50

2、%,仅2006年第四季度,我国各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计22837次。而2007年仅第一季度组织监测10家地市级电视台和92份报纸发布药品广告的情况,就发现违法药品广告7885份。面对复杂严峻的发展形势,国家也就此做出了及时调整。从违法药品广告数量上看,经济不发达地区多于发达地区。从违法发布的程度上看,地方媒体高于中央媒体,普通媒体高于重点媒体,大众传播媒体高于医药专业期刊。，国家药监局的抽查监控结果显示，2009年1～9月我国电视台广告的违法率为62％；6～8月报纸刊广告

3、的违法率则高达95％。基于这种管理现状，深入探究药品违法广告的成因，研究针对性的解决方法，对于提高管理水平、实现管理目的具有重要的现实意义。2.报纸广告比电视广告违法率更高。2004年1月～11月,国家食品药品监督管理局(SFDA)监播了45424次省级和省级以下电视台发布的药品广告,发现其违法发布率占6213%;2004年6月～11月,SFDA监测了159份都市类、晚报类和广播电视报类报纸发布的10498个药品广告,发现其违法发布率占95%。另据中华医管网2005年9月20日报道,2005年1月～7月,对182份报纸和35家地、市级电视台(频道)发布的药品广告的监测表明

4、,报纸药品广告违法发布率高9113%,电视台(频道违法药品广告比例达46%。3.违法广告表现形式多样。（1）不科学表示功效的断言和保证，含治愈率、有效率以及获奖等内容。辽宁先臻制药有限公司生产的“清脑降压片”,其药品广告宣称:“……高压180右患者,服药1个疗程,血压可以控制在130以下,3个疗程可停药;高压超过200的重病患者,最多服用4个疗程即可停药。停药后请您放心,你的血压不会再高了”;通化神龙药业股份有限公司生产的“脑心安胶囊”,该药品广告宣称:“心脏病7、8年,吃了脑心安1盒就见效;总有效率达到9819%”《药品管理法》第六十一条第二款[3]规定:“药品广告不得

5、含有不科学的表示功效的断言或保证”,显然,上述药品广告属于违法广告（2）产品功能主治的宣传超出批准的内容。《药品管理法》第六十一条[3]规定:“药品广告内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容”,而不少药品广告公然违反本条规定。如西安德天药业股份有限公司生产的“参龟固本酒”,其功能主治为“益气养血,健脾滋肾,祛湿活络。广告宣称:“中华中医药学会推荐,五大疾病的绿色终结者;主治心脑血管、风湿性疾病、肾病、胃病、贫血;只需7天,夜尿多现象得以消除,胃功能得到恢复”。（3）产品名称宣传不规范、以患者形象为产品功效作证明，或含利用医药科研单

6、位、学术机构、医疗机构为产品的功效作证明和肯定,或声明该产品被这些机构推荐为治疗疾病、康复保健的唯一或最佳产品等内容。有些企业着力宣传商标,甚至擅自起名,以混淆视听;还有的企业利用科研单位、患者、专家等形象作证明。青岛海尔药业有限公司生产的“海名威牌海麒舒肝胶囊”,该药品广告将产品名称宣传为“海名威”,并利用患者形象作证明。陕西东泰制药有限公司生产的“泌尿宁胶囊”,宣传为“金败毒”。山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”,宣传为“耳通三宝”,并使用国家机关、科研单位以及利用患者形象作证明等。《药品管理法》第六十一条明确规定上述行为是不得有的行为。（4）　无药品广告批准

7、文号或批准文号过期。《药品管理法》第六十条[3]规定:“未取得药品广告批准文号的,不得发布”;《药品广告审查办法》第十五条[6]规定:“药品广告批准文号有效期为1年,到期作废”。东北虎药业股份有限公司制药分公司生产的“蛹虫草菌粉胶囊”[2,无广告批准文号;山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”[5],使用过期广告批准文号。（5）处方药在大众媒介发布广告。《药品管理法》第六十条第二款[3]规定:处方药不得在大众传播媒介发布广告。而陕西东泰制药有限公司生产的“泌尿宁胶囊”[4]、青岛海尔药业有限公司生产的“海名威牌海麒舒肝胶囊