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时间：2019-03-22
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1、浙江中法制药有限公司GMP文件偏差调查处理报告编号:REC-QA-014-01A由偏差发现部门填写偏差名称发现人发现日期发现时间年月日：发现地点部门批次数量偏差内容：检验结果超标(原辅料□/中间体□/半成品□/成品□/包材□/环境□)工艺参数□设备/设施□校验□文件/记录□人员/实施□其它□标准要求：偏差结果：签名/日期：偏差事件描述：分析可能的原因：建议采取的措施：部门负责人/日期：浙江中法制药有限公司GMP文件B：现场QA人员填写（事件是否属实，对发现部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）是否为关键性偏差：□关键性偏差□非关键性偏差签名
2、/日期：C：质量管理部会同相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施。生产部□仓库□质量部QA□化验室□供应部□调查情况与数据：同时调查相关批次产品/物料的分析，具有同样原因和同品种的其他偏差事件。偏差根本原因：纠正与预防措施执行人预期时间浙江中法制药有限公司GMP文件质量管理部经理终审并决定最终处理意见：质量管理部经理签名/日期：D：整改情况（由负责整改部门填写）整改项目负责人完成时间E：QA追踪QA签字：日期：浙江中法制药有限公司GMP文件
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