资审系统操作手册

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1、资审系统操作手册一、登录平台21.CA证书登录2二、填报企业信息31.身份证32.法人代表授权书43.申报函64.供货承诺函85.企业基础维护9三、申报产品141.新增产品141.国家基药142.省增补183.低价药192.新增不同包装数量231.国家基药或者省增补232.低价药263.已提交产品签章294.产品基础信息查看315.添加补充材料316.上传新版GMP327.其他事项及注意3337一、登录平台用户在浏览器中输入www.sxsyxcg.cn陕西省药械集中采购网，选择【药品资审系统】链接进入系统登录页面。1.CA证书登录选择

2、CA证书登录插入CAKey,选择证书，点击37，在弹出的对话框中输入用户口令，点击登录，即可进入采购平台一、填报企业信息1.身份证注意：此处上传身份证原件扫描件企业登录“陕西省医疗机构药品集中采购申报系统”，点击【企业信息】中【企业基础信息】页面如下图所示：a)上传身份证件，在”上传法人代表身份证”处点击浏览选择法人代表身份证后。点击上传37，即可预览如果发现上传证件图片不正确，可再次点击选择图片后，点击按钮即可。在”上传申报代表身份证”处点击浏览选择申报代表身份证后。点击上传后，即可预览如果发现上传图片不正确，可再次点击选择图片后，

3、点击按钮即可。法人代表身份证和申报代表身份证都上传完成后，点击提交提示成功后进入【法人代表授权书】1.法人代表授权书【法人代表授权书】界面如图：37注意：授权人姓名和身份证号码必须和发放用户名时填写的一样。按照要求规范填写完成后点击，提示保存成功后点击，输入六位口令点击确定后出现签章如图37然后点击提示提交签章成功后，点击。提交成功后跳转页面到【申报函】1.申报函【申报函】界面如图：37注意：“法人代表（签字）”必须与授权书中的法人代表信息一致。按照要求规范填写完成后点击。提示成功后点击，签章成功后，点击，提示提交签章成功后点击按钮。

4、提示保存成功。跳转到【供货承诺函】371.供货承诺函【供货承诺函】界面如图：注意：上面填写的“企业名称”与最底部的“生产企业名称和签章”要保持一致；“法定代表人签字”必须与申报函中的法人信息一致。按照要求规范填写完成后点击，提示保存成功后点击，37签章成功后，点击，提示提交签章成功后点击按钮。提示保存成功后跳转到【企业信息维护】。1.企业基础维护【企业信息维护】界面如下37注意：带(*)的是必填项，需要上传材料的地方所有材料必须上传才能提交，其他选填项根据企业情况选填。法人代表信息和前面所录入的法人代表信息必须一致。1)生产车间选择的

5、时候选择到具体地市2)新增GMP信息点击出现GMP维护界面如下：点击后如图按照要求规范填写完成后点击。提示成功后如图37如果GMP证书填写不正确，只需要点击GMP认证编号即可修改如图在信息填写确认无误后，点击出现界面。点击选择对应的GMP证书，即可预览37，出现预览后。点击后如图在签章区域点击右键后出现如图，然后点击签章，输入6位37口令，点击确认，提示签章成功后，如图。然后点击。提示上传成功后在GMP列表页面点击，然后选择号码即可预览如果签章GMP上传证书不正确，点击对应的GMP编号后面的按钮即可。然后重新签章上传。如果要删除GMP

6、证书选择对应的GMP证书然后点击”删除”1)【企业信息维护】界面按照要求规范填写完成后点击，保存成功后，点击，提示提交成功后，点击，签章如图：然后点击。提示提交成功后才能进去产品申报界面。一、申报产品只有企业信息填报完成提交并签章后才能进入“新增产品”和”37企业产品”页面：1.新增产品点击【产品信息】--【新增产品】页面。如下图所示：1.国家基药点击跳转到对应的国家基药目录，如图：然后筛选出需要添加产品的目录后，点击行后面的跳转到产品申报界面如下图：37按照要求规范填写完成后点击。提示保存成功后跳转页面如下：然后点击对应产品的”维护

7、产品信息”跳转到维护界面如图（此图仅供参考，不同企业类型看到的界面可能不一致）37注意：A.如果选择实际剂型是其他的话，需要填写其他实际剂型如果选择实际剂型是”注射剂（大容量）”，才有输入生产线数量（选填）和省级药监部门证明文件（选填）。当生产线数量大于0的时候，必须要上传省级药监证明文件。B.如果选择药品来源是国产的话，需要填写如下内容，带（*）是必填项，其他选填。37如果选择药品来源是进口的话，需要填写如下内容，带（*）是必填项，其他选填。如果选择药品来源是进口分包装的话，需要填写如下内容，带（*）是必填项，其他选填。A.如果有选

8、择药品特征，需要上传生产批件B.如果”最高零售价来源”有选择且不为自主定价37需要填写文件号及上传价格文件复印件A.如果原料药GMP证书及批件、中药材GAP认证材料有填写内容，则必须上传认证材料。B.质量类型如果有选择且