氟苯尼考注射液检验报告(大)

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1、河南黑马动物药业有限公司成品检验报告单产品名称氟苯尼考注射液送样日期2010年4月23日生产批号100403报告日期2010年5月8日含量规格100ml：30g样品来源液体制剂车间包装规格100ml/瓶请验者朱二辉数量982瓶检验依据农业部公告600号检验项目标准规定检验结果项目结论【性状】本品应为无色或淡黄色略粘本品为淡黄色略粘稠的澄明符合规定稠的澄明液体。液体。【鉴别】(1)供试品溶液主峰的保留供试品溶液主峰的保留时间符合规定时间应与对照品溶液主峰的与对照品溶液主峰的保留时保留时间一致。间一致。(2)在266nm的波

2、长处应有在266nm波长处有最大吸收符合规定最大吸收【检查】颜色应符合规定符合规定符合规定水分不得过2.0%0.6%符合规定澄明度应符合规定符合规定符合规定装量应符合规定符合规定符合规定无菌应符合规定符合规定符合规定【含量测定】含氟苯尼考应为标示量的100.9%符合规定95.0%〜105.0%结论：本品依据《农业部公告600号》检验，结果符合规定。检验人李丽复核人吴营负责人吴小萍河南黑马动物药业有限公司成品检验报告单产品名称氟苯尼考注射液送样日期2010年4月22日生产批号100402报告日期2010年5月7日含量规格1

3、00ml：30g样品来源液体制剂车间包装规格100ml/瓶请验者朱二辉数量981瓶检验依据农业部公告600号检验项目标准规定检验结果项目结论【性状】本品应为无色或淡黄色略粘本品为淡黄色略粘稠的澄明符合规定稠的澄明液体。液体。【鉴别】(1)供试品溶液主峰的保留供试品溶液主峰的保留时间符合规定时间应与对照品溶液主峰的与对照品溶液主峰的保留时保留时间一致。间一致。(2)在266nm的波长处应有在266nm波长处有最大吸收符合规定最大吸收【检查】颜色应符合规定符合规定符合规定水分不得过2.0%0.6%符合规定澄明度应符合规定符合

4、规定符合规定装量应符合规定符合规定符合规定无菌应符合规定符合规定符合规定【含量测定】含氟苯尼考应为标示量的100.5%符合规定95.0%〜105.0%结论：本品依据《农业部公告600号》检验，结果符合规定。检验人李丽复核人吴营负责人吴小萍河南黑马动物药业有限公司成品检验报告单产品名称氟苯尼考注射液送样日期2010年4月21日生产批号100401报告日期2010年5月6日含量规格100ml：30g样品来源液体制剂车间包装规格100ml/瓶请验者朱二辉数量984瓶检验依据农业部公告600号检验项目标准规定检验结果项目结论【性

5、状】本品应为无色或淡黄色略粘本品为淡黄色略粘稠的澄明符合规定稠的澄明液体。液体。【鉴别】(1)供试品溶液主峰的保留供试品溶液主峰的保留时间符合规定时间应与对照品溶液主峰的与对照品溶液主峰的保留时保留时间一致。间一致。(2)在266nm的波长处应有在266nm波长处有最大吸收符合规定最大吸收【检查】颜色应符合规定符合规定符合规定水分不得过2.0%0.6%符合规定澄明度应符合规定符合规定符合规定装量应符合规定符合规定符合规定无菌应符合规定符合规定符合规定【含量测定】含氟苯尼考应为标示量的100.7%符合规定95.0%〜105

6、.0%结论：本品依据《农业部公告600号》检验，结果符合规定。检验人李丽复核人吴营负责人吴小萍