设备-p-smp-007-0设备日常维护、保养及大修管理规程

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1、北余衣城制嚙厂设备日常维护、保养、检修管理规程版次：□新订■替代：III-E-SMP-017-2III-E-SMP-018-2,III-E-SMP-0]9-2制定：年月日审核：年月日质量管理部审核：年月日批准：年月日生效口期：年H日分发部门：办公室、质量管理部、生产部、设备部提取车间、固体车间、液体车间、软胶囊车间1.冃的：制定本规程的目的是建立设备H常维护、保养、检修的管理规程。1.依据：中华人民共和国卫牛部笫79号令《药晶牛:产质量管理规范》（2010年修订）的相关内容。2.适用范围:本规程适用于本厂设备FI常维

2、护、保养、检修的管理。3.责任：生产车间、牛产部、设备部、质量管理部对木规程负责。4.内容:4.1.设备FI常维护、保养，定期维护、保养及人修分为三级：4.1.1.-级：F1常维护、保养。5.1.2.二级:定期维护、保养。5.1.3.三级:设备大修。4.2.-级，日常维护保养：4.2.1.设备的日常保养是设备维护的基础，预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后，下班前15至30分钊％由生产车间设备操作人员进行。通过对设备检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。5.2.2.保养内容包括：5.2.2

3、.1.设备的完好性，部件、配件是否缺失。5.2.2.2.运行设备先进行空转，确认声音正确、润滑良好，方可正常操作。5.2.2.3.检查螺丝，对螺丝进行紧固处理，以防止在使用中脱落。5.2.2.4.检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。5.2.2.5.检杳润滑装置是否齐全、完整、可靠、汕路畅通、汕标醉日。5.2.2.6.按《设备润滑管理规程》对各传动部位进行润滑加汕，检杳传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活可靠。5.2.2.7.检查各种管线、管件完好、无跑、冒、滴、漏现象。5.2.2.8.清

4、洁设备各部位，使设备内外干净，帘动导轨和接合处无油污、锈迹、灰尘和杂物,做到见本色。5.2.2.9.各种工具、附件摆放有序，存放整齐。5.2.2.10.严格按操作规程使用设备，操作中通过听、看、闻等方法观察设备的运转情况，发现问题及时处理。5.3.-级，设备的定期维护、保养：5.3.1.设备维修员在批牛•产结朿清场后进行设备的维护、保养及检修。5.3.2.突发性的设备维修：设备在使用过程中发生突然故障时，设备操作员及时通知维修员进行检修，同时上报车间主任。5.3.3.公用工程设备的检修：5.2.3.1.清扫、检査、调

5、整电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固。5.3.3.2.彻底清洗、擦拭设备内外表而和死角部位，清除表而活动毛刺，做到见木色，无药垢，无汕污。5.3.3.3.检查、调整必要的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易损件。5.3.3.4.检查紧固件和操纵装置，做到齐全可靠。5.3.3.5.检查、更换各种计量仪表和安全附件。5.2.3.6.清洗油杯、油管、油标，检查油质，按规定加油，做到油路畅通，油标醒FU1.1.3.9.设备检修后达到：外观清洁，呈现本色，油路畅通，油窗明亮，润滑良好，磨损减少，设缺陷排除，事故隐患消

6、灭，操作灵活，运转止常，保持完好状态。5.4.三级,设备大修：5.4.1.设备的大修视不同设备情况，-•般一年进行一次，由维修人员为主进行维修。1.2.2.人修内容：5.4.2.1.完成定期检修的全部检杳内容。5.4.2.2.坚持传动系统，修复、更换磨损件。5.4.2.3.清洗变速箱或传动箱。5.4.2.4.调整检杏各操作手柄，使其灵活可靠。5.4.2.5.清理电机，更换润滑汕，检杳电机绝缘。5.4.2.6.整理电器线路做到线路整齐安全。接地线符合规定。5.4.2.7.更换新油，消除渗漏。5.4.2.8.对设备进行部

7、分解体检查、调整、修复和更换必要的零部件。5.4.2.9.人修后的设备应达到完好标准，提高人修理间隔期内的设备完好率。5.5.设备委托修理:5.5.1.设备维修人员结合设备实际情况以及维修能力，报生产部、设备部、经厂领导批准后联系外委厂家并进行维修工作。5.5.2.设备厂外委托修理、必须选择设备厂家，或有专业资质的维修单位。5.6.设备维护保养、维修完毕后，填写维护、保养、检修记录。每月月底上交设备部。6.附则：6.1.本规程附图0幅，附表1张。变更/修订记录现行编码替代编码本次变更/修订的原因、依据及主要变更內容设

8、备-P-SMP-007-0III-E-SMP-017-21、修订内容和格式2、依据2010版GMP修改最新内容III-E-SMP-018-2III-E-SMP-019-2北余衣城制嚙厂维护、保养、检修记录编码:设备-P-SMP-007-R1-0日期车间/设备名称维护、保养、检修内容维修员备注年月曰年月曰年月曰年月曰年月曰年月曰年月H年月曰年月曰