职业健康监护与管理

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1、质量体系年度内部审核方案编制人:批准人:批准FI期：年月FI质量体系2011年度内审方案审核目的评价质量体系运行的符合性、有效性；发现纠正、预防质量体系运行过程中的不符合项或潜在不符合项，保证质量体系持续有效运行审核范围内审涉及的科室：领导层，质量管理科，•……质量体系覆盖的职业健康监护检查检验项口：……审核依据职业健康检查资质评审准则：质量体系文件；职业健康检查相关技术标准；适用法律、法规：客户投诉审核组审核组组长：第一组组长：组员：第二组组长：组员：第三组组长：组员:序号实施项冃及要点时间安排负责人协助人1编制部门内审检查表及内审

2、活动计划2根据情况开展局部内审（第一次内审）3内审不符合或潜在不符合项整改各部门负责人4纠正措施或预防措施跟踪验证各内审小组组长科室负责人内审员质量监督员5内审总结及内审报告6全部要素内部审核（第二次内审）7内审不符合或潜在不符合项整改各部门负责人8纠止措施或预防措施跟踪验证各内审小组组长9内审总结及内审报告10管理评审备注实例3・2质量管理体系内审实施计划质量管理体系内审实施计划审核目的评价质量管理体系符合审核准则的程度及有效性，保证职业健康检查服务质量体系持续有效运行审核范围领导层，与职业健康检查相关科室审核依据职业健康监护管理办

3、法、职业健康检查机构资质评定准则；质量体系文件；职业健康检查技术规范等相关技术标准适用法律、法规：客户投诉审核日期2012年9月12H-9月20日制定人制定日期2012年8月26日送批日期2012年8月26日批准人报告日期2012年10月30日前审核组审核组组长：第一组组长：组员：第二组组长：组员：第三组组长：组员：组别时间第一组第二组第-:组第四组第五组9月12H15：00-16：30首次会议9月13-15日8：30-17：00部门1部门2部门3部门4部门58：30-17：00部门6部门7部门8部门9部门109月16H8：30-10

4、：00内审组会议10：00-1：00与受审方交换意见11：00-11：30末次会议备注编制人：日期：年月H批准人：批准LI期:实例3-3职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表被审核部门内审员日期审核依据职业健康检查机构资格审定条件、职业健康监护管理办法；GBZ188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ235放射工作人员职业健康监护技术规范管理要求审核内容检查记录审核结果1•组织机构具有独立法人资格持有有效的V医疗机构执业'许可证＞有职业健康检查专门科室和岗位有专门或兼

5、顾的质量管理科室或岗位科室或岗位设置与开展的职业健康检查检验项目相适应科室或岗位职责明确、接口顺畅，运行有效能独立开展相应职业健康检查1【作职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其它行政意见的影响和T预2.质量管理体系应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适应用的职业健康检查质量管理体系审核内容检查记录审核结果质量体系应能维护和保证其工作的独立性、包括不受用人单位、劳动者和其它行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范，保护劳动者的隐私采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他冃的

6、应有文件化的职业健康质量管理体系职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格2.1质量手册的内容应包括但不仅限于质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺组织结构或科室及岗位结构质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定应任命关键岗位或关键技术人员，并对其职位、职能、责任、权限作出规定如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等科室及岗位职责权规定科室及岗位之间工作接口沟通程序组织机构图职业健康检

7、查与报告工作流程图审核内容检查记录审核结果主要管理负责人、技术负责人、质量负责人说明人员一览表仪器设备一览表各类人员职责质量监控或考核档案管理等2.2质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容职业病危害因素界定与职业健康监护规程职业健康监护人群界定操作规程职业健康监护分类和周期控制程序职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序；程序应对与职业健康监护相关的信息、资料的收集、应用、保存、保密、安全，以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新做出规定职业健康监护口标疾病控制程序职业健康监护检查检验项目确认与控制程序；程序应分别对目

8、标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定职业健康监护检查检验方法确认程丿了；职业健康检查的委托、要求或合同控制程序职业健康检查方案或计划控制程序职业健康检查服