零售药店自查报告超范围

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1、零售药店自查报告超范围自查报告我店接贵局的会议通知，及时开会传达布置工作，内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我药店按照要求，认真进行了自查，检查用了三天的时间，现将自查结果汇报如下:一、人员1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员；审方员000兼采购员，营业员1人，重新签订有效劳动合同，合内容包括岗位职称、职责、薪酬等；2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。3、本年度药店

2、制定内部培训计划，按季度完成并做好培训记录及考核。4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。二、设备设施1、监测、调控温度的设备：温湿度计2个正常运作，每天做好记录，空调正常运作，每个月做养护记录；2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好;3、满足阴凉储存药品存放的设备：两台阴凉柜24小时正常运行。4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。5、计算机系统：台式电脑操作每天药品的进销，配备《金博、宝芝林》K6系统药店管理系统，小票打印机正常工作。目前员工对系操作

3、不够熟练，后期加强与金博售后沟通培训。6、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。7、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。三、药品管理1、特殊药品管理：含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊，设有专柜专人管理，每次限够两盒，并有相应的销售登记。2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常运行，每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调

4、控措施。3、药品区域规划摆放、养护：按GSP要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理；货架上药摆放比较规范，外包装上有少许尘，需落实到人整改到位，制定养护和重店养护计划并每个月都有做；对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表，制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。4、药品采购与销售：药店制定了《药品购进管理制度》控制药品采购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售

5、人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。药店制定了《首营企业与首营品种审核制度》首营品种和首营企业填写〃首营品种申报审批表〃和〃首营企业审批表〃，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。药房制定了《药品验收管理制度》，要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号

6、、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。*****大药房有限公司XX年5月25日XX药店经营自查报告XX食品药品监督管理局根据这次区局召开的“药品经营单位药品安全责任人”约谈会议：1、药品经营企业超岀《药品经营许可证》核准的经营范围或擅自改变经营方式、经营地址从事药品经营活动的;2、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械或经营二类医疗器械未备案的；3、未按照《药品管理法》实施药品

7、安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责的,落实执业药师挂牌上岗制度的；4、未建立健全药品、医疗器械进货索证索票制度及进货查验制度的；5、从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》等企业购进药品、医疗器械的；6、药品未按规定存储销售的；7、销售假劣药品的；8、未按规定配备消防实施。我店人员领会会议精神，认真对我门店药品经营的相关环节进行自检自查，其自查情况如下：1、本店严格遵照所获得的《药品经营许可证》核准的经营范围，在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止

8、销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。2、关于医疗器械方面，没有经营二类：心电诊断仪器、恒温培养箱、玻璃拔罐器。三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。女口：植入式心脏起博器、人