药学概论复习题及答案

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1、药事管理学应按假药论处的药品为：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品、未经批准生产、进口的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品、被污染的药品、变质的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的应按劣药论处的药品：不标明生产批号的药品、超过有效期的、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的、不注明或者更改生产批号的、直接接触药品的包装材料未经批准的、药品成分的含量不符合国家药品标准的、未标明有效期或者更改有效期的中药饮片的炮制，必须符合（药典标准、国家的标准、省级药典标准）炮制规定根据《中华人民共和国药品管理

2、法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求对已撤销批准文号的药品以责令停产、停止销售药品通用名称不得作为药品商标使用《医疗机构制剂许可证》的有效期是五年依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理制度《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口药品发给《进口药品注册证》《进口准许证》是麻醉药品，精神药品的《医药产品注册证》是港澳台进口大陆的《药品生产许可证》国内生产企业用的发布药品广告必须经企业所

3、在地省级监管部门批准，并发给药品广告批准文号根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是10年根据《中华人民共和国药品管理法》，必须执行检查验收制度：药品经营企业购进药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项：药品经营企业销售药品必须有真实完整的购销记录：药品经营企业购销药品必须执行药品保管制度：在库保管必须执行检查制度：药品的入库

4、和出库根据《中华人民共和国药品管理法》，批准并颁发《药品生产许可证》的部门是：省级药品监督管理部门制定药品经营质量管理规范的部门是：国务院药品监督管理部门批准药品委托生产的部门是：省级药品监督管理部门批准新药生产的部门是：国务院药品监督管理部门药物化学1、为什么说“药物化学”是药学领域的龙头学科？因为药物化学是综合性学科，囊括化学和生命科学，包括发现与发明新药、合成化学药物、药物的化学性质和药物与机体之间相互作用规律2、药物化学的定义、内容及其在医药事业中的地位如何？药物化学（Medicinalchemistry）指

5、的是利用化学的概念和方法发现确证和开发药物，从分子水平上研究药物在体内的作用方式和作用机理的一门学科。药物化学(MedicinalChemistry)是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优化先导化合物，从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理，研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。药学的三大支柱是药物化学、药理学和药剂学；研究内容：①化学结构②理化性质：溶解性、稳定性酸、碱性：在稀盐酸、强碱中溶解其钠盐水溶液能吸收空气中的CO2，析出Sulfadiazin

6、e沉淀芳伯氨基：氧化--偶氮化合物变色重氮化—偶合反应定性和定量氮杂环：与生物碱试剂显色、沉淀③制备原理④体内代谢吸收、分布和代谢的规律及代谢产物代谢VitD3活性VitD3:促进Ca、P吸收代谢反应（生物转化）在酶的作用下，将药物转变成极性分子，再通过人体的正常系统排出体外。Ⅰ相反应(Ⅰ期):官能团反应生物转化：主要包括氧化、还原、水解反应等。Ⅱ相反应(Ⅱ期)：结合反应与内源性物质结合结合物→水溶性→易排泄→毒性低。总结果：使药物或代谢物从极性小的物质变为极性大的物质，从水溶性小的物质变为水溶性大的物质而易于排泄。

7、设计和发现新药百浪多息代谢研究后得到磺胺类药物优化药物的药动学性质水溶性抗生素酯化后增加吸收和抗菌活性②作用机制、作用方式磺胺类药物能与细菌生长所必需的对氨基苯甲酸（PABA）产生竞争性拮抗干扰了细菌的酶系统对PABA利用，使其蛋白质合成受阻，因此有抑菌作用作用于酶:以酶为靶点的药物占28%作用于受体:以受体为靶点的药物占50%作用于离子通道:以离子通道为靶点的药物占6%作用于核酸:以核酸为靶点的药物占3%17%的药物作用机制不明③构效关系；构代关系；构毒关系④寻找新药的途径和方法传统的:设计;合成纯化;鉴定结构;药

8、理筛选1、何谓药物和药品？药物，指对机体原有的生理功能或生化代谢过程产生影响的化学物质，用于诊断、预防和治疗疾病以及用于计划生育。（百度上的）药物：构成药品的物质有许多，但并不是每种物质都具有药效作用，一些是保证药品的形状、或在体内能迅速崩解，而能起到药效作用的物质被称为药物（课本上的）药品：我们通常说的药物，即市售的药物，应该叫药品。2、研究