ISO9000管理体系基础

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1、ISO9000:2000質量管理體系2-2ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语ISO9000:2000内审员培训2-3ISO9000:2000内审员培训前言引言范围质量管理体系基础术语和定义附录——在制定术语时所使用的方法2-4ISO9000:2000内审员培训前言a.ISO的性质b.标准制定的依据c.声明关于专利权的问题引言a．介绍了主要标准的作用并概述主要内容，即：可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的QMS——ISO9000表述QMS基础知识并规定QMS术语。2-5ISO9000:2000内审员培训——ISO9001规定QMS要求，用于证实

2、组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。——ISO9004提供考虑QMS的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。——ISO19011提供审核质量和环境管理体系指南。共同构成了一组密切相关的QMS标准，以促进国内和国际贸易活动中的相互理解。2-6ISO9000:2000内审员培训b.概述了质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策与供方的互利关系范围表述了ISO9000族标准中QMS的基础，并确定了相关的术语。适用于：2-7ISO9000:200

3、0内审员培训a)通过实施QMS寻求优势的组织；b)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织；c)产品的使用者；d)就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如供方、顾客和行政执法机构）e)评价组织的QMS或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部的人员和机构[如：审核员、行政执法机构、认证(注册)机构]；f)对组织QMS提出建议或提供培训的内部或外部人员；g)制定相关标准的人员。2-8ISO9000:2000内审员培训质量管理原则的产生背景——管理者进行管理的需要——实施并保持改进业绩的管理体系，可获得成功——QM是各项管理的内容之一，是M重要的组成部分

4、——随着全球竞争的加剧，质量管理变得更加重要——为更有效地指导组织实施QM，帮助其实现预期的质量方针和质量目标，需有一套能被全世界普遍接受的QM理论——1995年在策划制定2000版标准时，就准备针对组织的管理者制定一套有关QM的文件，其中最重要的就是QM原则2-9ISO9000:2000内审员培训——为此，专门成立了一个工作组，在征求世界上最受尊敬的一批QM专家的意见后，编写了《质量管理原则及其应用》——在1996年的年会上征求意见时，得到普遍的赞同——为确保其权威性和广泛一致性，在97年的会上进行投票，36个投票国家中32个赞成，4个反对——此后，工作组解散，

5、将该文件分别交给SC2（作为编写新标准的理论基础）和一个小册子编写工作小组这样，这些原则在2000年版草案发表前两年就在国际质量管理界打下了思想基础，为标准的修订奠定了理论基础。2-10ISO9000:2000内审员培训作用——目的在于持续改进组织的业绩。——具有普遍的适用性。——是管理者有效地做好QM工作必须遵循的基本原则。用途——指导管理者完善本组织的QM，作为开展QM的基本原则——指导编写2000版标准，作为其理论基础和主要设计思想——应用这些原则，组织将对所有相关方产生利益这标志着标准从“符合要求”发展到“追求改进”，从“预防为主”到“主动进攻”的质的飞跃

6、2-11ISO9000:2000内审员培训以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当了解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是指“接收产品的组织或个人”。例如：消费者、客户、最终使用者、零售商、受益者和采购方。顾客可以是供方组织内部的或是外部的。2-12ISO9000:2000内审员培训●调查顾客的需求和期望●识别并评定组织在市场中的竞争能力；●识别市场机会、劣势及未来竞争的优势。●与组织的目标相连接●转化顾客要求，包括为其确定产品的关键特性●在整个组织传达这些需求和期望。●监视、测量顾客满意信息●持续改进过程和产品2-13ISO9000

7、:2000内审员培训与组织的产品有关的需求和期望可包括：——符合性；——可信性；——可用性；——交付能力；——产品实现后的活动——产品安全性；——产品责任；——环境影响；——价格和寿命周期的费用。组织应测量顾客满意，并据此采取相应的措施。2-14ISO9000:2000内审员培训领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织的内部环境。●考虑相关方的需求●建立未来的美景●建立目标和指标●建立信任，消除忧虑●提供资源、培训●赋予职责和权限●鼓励和奖励贡献●承认员工的贡献2-15ISO9000:2000内审员培训最高管理者在QMS中

8、的作用：a