某某 有限公司质量手册

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1、********有限公司质量手册版本号发放日期更改内容更改申请号—公司架构及职责调整。011目的建立符合ISO9001：2000《质量管理体系要求》及公司生产管理模式的质量管理体系。通过质量管理体系的有效运行来实现质量方针和质量目标。2范围本手册规定了宁波华生压缩机有限公司压缩机类产品质量管理体系的要求，对《部门职责权限》、《岗位规范》及34个程序文件的引用（注：过程间的接口在各程序文件及各部门《职能信息传递一览表》中表述）。本手册适用于对宁波博禄德电子有限公司通讯电子类产品的从顾客与产品有关的要求提出到顾客满意的各个过程的质量管理。3职

2、责见《质量管理体系过程职责分配表》（表1）及《质量管理体系过程识别表》（表2）。4质量管理体系要求4.1总要求4.1.1确定公司质量管理体系所必要的过程。4.1.2确定这些过程的先后顺序及相互关系。4.1.3确定产品标准、生产工艺、作业流程指导书、测量和监视准则等以确保这些过程的有效运行和控制。4.1.4确定每个过程所需资源、信息、沟通方式、记录等以确保这些过程的有效运行和过程监控。4.1.5监视、测量和分析这些过程。4.1.6实施纠正和预防措施，以实现对这些过程策划的结果，以及对这些过程的持续改进。公司根据ISO9001：2000标准要

3、求，管理和控制这些过程，包括公司所外包的任何影响到产品符合性的过程。1.1文件要求1.1.1公司质量管理体系文件应包括：1）ISO9001：2000标准；2）质量方针和质量目标；3）质量手册；4）ISO9001：2000标准要求的管理程序；5）技术标准和支持性管理文件；6）质量记录。1.1.2质量手册1）品管部组织编制质量手册，各部门参与评审，总经理审批颁布；2）质量手册内容覆盖且符合ISO9001：2000标准要求，并反映为达到标准要求所采取的基本措施及方法。并对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行表述。如对标准要求有所剪裁，须符

4、合标准要求并说明理由；3）质量手册是公司质量管理体系的“宪法”，公司各级人员、各个部门必须以此为行为准则，开展质量活动；4）质量手册是公司质量管理体系文件的一部分，按《文件控制程序》执行；5）质量手册对外提供时，应是非受控的，应由品管部批准并负责办理。1.1.3文件控制1.1.3.1目的确保文件的适用性、有效性，使文件在受控状态下建立、实施、保持和更改。1.1.3.2范围适用于本公司质量管理体系要求的所有文件，包括文件的所有类型及承载媒体。1.1.3.3职责1）总经理负责公司文件的审批或授权他人审批；2）品管部负责体系文件的控制；3）其他

5、部门负责本职范围内的文件控制。1.1.3.4措施及方法1）文件发布、更改前应组织相关部门评审，并得到批准，确保文件的适宜性、完整性、协调性；2）只有经过批准的文件才能在网上发布;3）不同类型、状态（如修订）的文件应按规定统一标识（如编号、盖章）明确区分，确保文件的更改及现行修订状态易于识别、检索、保持清晰；4）外来文件（如有关国家、行业标准）应有专门标识，并控制其分发；5）作废文件应根据原发放范围及时收回，需保留时应有明显标记，以防止作废文件的非预期使用；6）作为质量记录的文件应予以控制；7）文件发放、批准、更改应建立记录并予保存。公司建

6、立并保持《文件控制程序》。1.1.1记录的控制1.1.1.1目的建立并保持《质量记录控制程序》，以确保质量记录能够提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，提供验证，预防和纠正措施的依据。1.1.1.2范围适用于公司质量管理体系所要求书面记录、ERP中的记录、公司网络办公平台中的记录、电子拷贝上的电子记录，如原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方面有关质量记录等。1.1.1.3职责1）管理者代表负责质量记录控制的领导；2）品管部负责质量记录的标识、收集、保存、检查等控制；3）各部门负责本职范围内质量记录的控制。1.1.1.4措施及方法1

7、）质量记录的设置质量记录应根据下列情况设置：a)ISO9001：2000标准要求；b)程序文件、质量计划及其它文件规定；c)特定证实、改进、验证、追溯要求；d)相关方要求。2）质量记录的设计设计记录时尽量以电子表格(Excel)形式设计。3）质量记录的标识所有质量记录应按规定统一标识，标识应达到唯一可追溯，便于检索。4）质量记录的填写所有质量记录应确定填写人，并保持真实、及时、清楚、正确。5）质量记录的传递质量记录的传递方式，电子记录可采用网络传递（如ERP、OA网络平台、E-mail等）、文本记录可采用收集、报送、领用、分发、归档等方式

8、，对所采用的传递方式，应确定责任人及时间要求。6）质量记录的保存、检索和处置a)所有质量记录应规定保存期限，并确定是否归档；b)对保存的质量记录应标识，采取适宜的贮存方式，以便存取和检索；c)