卫生行政处罚自由裁量标准（医政监督分册）

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1、卫生行政处罚自由裁量标准（医政监督分册）序号法律名称处罚条款及内容违法行为违法程度裁量标准55新增《医疗质量管理办法》第四十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处三万元以下罚款；对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分：（一）未建立医疗质量管理部门或者未指定专（兼）职人员负责医疗质量管理工作的；（二）未建立医疗质量管理相关规章制度的；（三）医疗质量管理制度不落实或者落实不到位，导致医疗质量管理混乱的；（四）发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的；（五）未按照规定报送医疗质量安全相关信息的；（六）其他违反本办法规定的行

2、为。（一）未建立医疗质量管理部门或者未指定专（兼）职人员负责医疗质量管理工作的；（二）未建立医疗质量管理相关规章制度的；（三）医疗质量管理制度不落实或者落实不到位，导致医疗质量管理混乱的；（四）发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的；（五）未按照规定报送医疗质量安全相关信息的；（六）其他违反本办法规定的行为。初次违法限期整改逾期不改，情节轻微警告，罚款5000元。逾期不改，未造成严重后果警告，罚款10000元。逾期不改，造成严重后果警告，罚款30000元。56新增《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第四十五条医疗卫生机构未按照规定设立伦理委员会擅自开展涉及人的生物医学研究的，由县级以上地方卫生计生

3、行政部门责令限期整改；逾期不改的，由县级以上地方卫生计生行政部门予以警告，并可处以3万元以下罚款；对机构主要负责人和其他责任人员，依法给予处分。医疗卫生机构未按照规定设立伦理委员会擅自开展涉及人的生物医学研究的初次违法限期整改。逾期不改，情节轻微警告，罚款5000元。逾期不改，未造成严重后果警告，罚款10000元。逾期不改，造成严重后果警告，罚款30000元。57新增《哈尔滨市防止二手烟草烟雾危害条例》第二十四条禁止吸烟场所的经营者或者管理者违反本条例第九条、第十一条第二款规定的，由有关行政管理部门予以警告，并责令限期改正；逾期不改正的，处以二千元以上一万元以下罚款；情节严重的，处以一万元以上

4、三万元以下罚款。（一）建立禁止吸烟管理制度,并在醒目位置设置统一的禁止吸烟标识和有关行政管理部门举报、投诉电话；初次发现警告。（二）禁止吸烟场所内不设置与吸烟有关的器具；（三）对在禁止吸烟的场所内吸烟的，劝其停止吸烟；对不听劝阻的,要求其离开该场所；对不听劝阻且不离开该场所的，向有关行政管理部门举报、投诉;对不听劝阻并影响公共秩序的，向公安机关报案。第二次发现违反一项处以二千元元罚款；违反两项处以五千元元罚款；违反三项处以一万元元罚款。多次发现且拒不整改或者管理者阻碍行政管理部门的执法人员进入该场所履行本条例规定的职责。处以二万元罚款。58《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》第三十九条医疗

5、机构违反规定，未经诊疗科目登记擅自开展人体器官移植的，由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十七条[违反本条例第二十七条（医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动）规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》]的规定给予处罚医疗机构未经诊疗科目登记擅自开展人体器官移植的情节轻微的。处以警告、责令其改正。超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在1000元以下的。（含1000元）责令其改正，并处以1000元的罚款。超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在1000元以上

6、2000元以下（含2000元）的。责令其改正，并处以2000元的罚款。超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在2000元以上3000元以下（含3000元）的。责令其改正，并处以3000元的罚款。有下列情形之一的：1、超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以上；2、给患者造成伤害；3、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。处以3000元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》。59《黑龙江省遗体和眼角膜捐献条例》第三十条未经确认公布擅自接受遗体和眼角膜捐献的情节较轻，未造成不良后果责令停止违法行为并处一万元罚款。未经确认公布擅自接受遗体和眼角膜捐献的单位和个人，由市以上卫生行政

7、部门责令停止违法行为，并处以一万元以上三万元以下罚款，违法接受的遗体或者眼角膜交有资格的接受机构处理。情节严重或造成不良后果的责令停止违法行为并处三万元罚款。60《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十条医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：（一）无专职或者兼职人