亚太制药高峰论坛

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1、2019年1月9-10日中国•上海亚太制药高峰论坛AsiaPacificPharmaceuticalScienceSummitForum（APPSF）邀请函尊敬的先生/女士,您好！我谨代表印度制药协会（IPA）和上海盛杰企业管理咨询有限公司，诚邀您与贵司参加2019年1月9日至10日在中国上海举行的APPSF亚太制药高峰论坛，一同倾听市场创新与制药医疗产业上领先的观点与经验分享。APPSF亚太制药高峰论坛邀请了亚太地区制药领域的顶尖专家，并共同探讨中国创新药研发，仿制药一致性评价，QbD理念在新药仿制药开

2、发中的应用，以及仿制药和生物类似药检测分析等话题，交流探讨，干货满满！我们期待着全球相关业者聚首亚太制药高峰论坛，从产业的视角、以问题为导向，一起把脉中国、亚太及世界制药市场，共同引领行业创新发展之路。如果您有任何疑问，请随时联系我们。我们期待在亚太制药高峰论坛上与您相见，愿我们相聚在2019年的中国，带领亚太制药产业共创发展！亚太制药高峰论坛（APPSF）组委会2018年8月15日时间：2019年1月9-10日地点：上海虹口三至喜来登酒店主办单位：印度制药协会（IPA）上海盛杰企业管理咨询有限公司指导单

3、位：上海市工商业联合会信息产业商会支持机构：中国制药装备行业协会上海医药行业协会上海市工商业联合会信息产业商会健康分会ACPIKSPORAcharyaInstitutesJSSAcademyofHigherEducation&Research102019年1月9-10日中国•上海合作媒体：丁香园、新浪医药、健康界、药智网、药渡、医谷、生物谷、E药经理人、生物探索、凡默谷、药融圈、药事纵横、中国生物器材网、答魔科研、GBI、新药汇、活动家、药未来……论坛背景：亚太联合，药创未来！挑战！国内药企面临着来自国内

4、外的挑战。突破重围！亚太制药高峰论坛为你指点迷津。———创新药研发！中国当前抗肿瘤药市场规模1400亿元左右，其中进口药约占1/3，疗效最好的药物几乎全部依赖进口。虽然中国已成为全球第二大医药市场，但其拥有自主知识产权的创新药的比例非常低，仅有18%，远低于美、欧、日的水平。———仿制药一致性评价！2017年全球仿制药市场规模约为2,445亿美元，2010-2017年市场复合年增长率（CAGR）为8％，预计到2021年规模有望达到约3806亿美元，2016-2021年间的市场复合年增长率可达到为10.8％

5、。FDA发布于2018年的“协调仿制药标准的提案”与全球其他监管机构类似鼓励性政策一同推动了仿制药产业的发展，并赋予了仿制药行业极高的潜力。鉴于此，本次大会将重点对当今全球仿制药监管政策与要求进行解读，希望对行业政策更深的理解能在为了以经济有效的方式提供优质药物和疗法道路上前进的您助上一臂之力。目前，印度有119家获得FDA批准的制药公司。这些公司可以向美国出口约900种FDA批准的药物和原料。此外，还有大约80家印度制药公司获得英国药品管理局的认证。经批准的印度制药公司的生产成本比美国低65％，比欧洲低

6、50％。根据CDE数据，2017年，278种国内批准的中国药品中有239种是仿制药，占86％。中国市场可以怎样借鉴“印度经验”？———质量源于设计在仿制药中的应用！质量源于设计理念（QbD）是生命科学产业中长久不衰的热门话题。制造业长久以来广泛应用QbD理念于产品设计和生产中，证明了该理念的正确性与先进性。随着制药行业开始引用QbD理念到药物研发生产环节中，FDA等监管机构近年来致力在行业中普及QbD理念。本次大会将对QbD理念的概念理解与应用进行重点回顾与讲解。———仿制药和生物类似药检测分析！生物类似

7、药！人们经常将生物类似药与仿制药相混淆-但它们是两个完全不同的概念。以现有的生物药物为参考产品，FDA规定的生物类似药具备与参考产品高度相似但不同的特点。生物类似药占全球医药市场营销药物收入的近25％（约11000亿美元）。预计目前市场占有率领先的生物药物中将有十种的专利会在2015到2020年间到期。这会为其他制药公司带来高达700亿美元的巨额利润空间。请您关注此次亚太制药高峰论坛，了解未来行业规则改变者——生物类似药的更多最新信息。我们期待全球相关行业的专业人士光临本次亚太制药高峰论坛。我们将凭借深刻

8、的行业洞察力和以问题为导向的策略，引领制药行业和市场迈入创新之路。预祝今年举办于中国的本次大会取得圆满成功。让我们携手创新，共同发展。102019年1月9-10日中国•上海日程安排1月9日　星期三08:30-09:00签到入场&暖场视频09:00-12:30中印创新药研发论坛（论坛开幕）12:30-13:30午餐13:30-16:40仿制药一致性评价16:40-17:00大会荣誉主席及顾问团聘任仪式1月10日　星期四08:30