国标-》玻璃输液瓶

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1、ICS11．040．20C08囝宦中华人民共和国国家标准GB／T2639--2008代替GB2639--1990玻璃输液瓶Infusionglassbottles(ISO8536—1：2006，Infusionequipmentformedicaluse——Part1：Infusionglassbottles，MOD)2008-12-30发布2009—09—01实施宰瞀粥鬻瓣譬矬瞥星发布中国国家标准化管理委员会仪19GB／T2639--2008刖昌本标准修改采用ISO8536—1：2006《医用输液器具第l部分：玻璃输液瓶》(英文版)。本标准根据

2、ISO8536—1重新起草。本标准与IsO8536—1：2006的差异为：——删除了ISO8536—1：2006的序言和引用标准；——增加了目次与前言；——增加了产品热稳定性的要求和试验方法；——产品的瓶形仍按我国要求进行规定。本标准代替GB2639--1990《玻璃输液瓶》。本标准与GB2639--1990的差异：——取消了产品等级要求；——规格尺寸只给出公差要求，公差中4．2．2．2～4．2．2．4引自GB／T212992007《玻璃容器公差》；——Ⅱ型瓶玻璃材质的耐水级别由符合GB／T12416．2中2级或3级要求改为符合GB／T12416

3、．2中2级要求；——增加了I型瓶的抗热震性温差要求；——内应力要求改为40nm／mm；——增加了瓶底厚度、同一瓶底厚薄比和同一瓶身厚薄比要求；——取消了原标准的附录A，标称容量的试验方法按GB／T20858规定进行测定。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国日用玻璃标准化技术委员会(SAC／TC377)归口。本标准起草单位：东华大学、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心。本标准主要起草人：桑仪、孙环宝、张国臻。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB26391981；GB26391990。GB／T2639--2008玻璃输液瓶1范围本标

4、准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB／T2828．1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB／T2828．12003，ISO28591：1999，IDT)G

5、B／T4546玻璃瓶罐耐内压力试验方法(GB／T45461998，neqIS07458：1989)GB／T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法(GB／T4547--2007，ISO7459：2004，IDT)GB／T4548玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法和分级(GB／T4548--1995，eqvISO4802—1：1988)GB／T8452玻璃瓶罐垂直轴偏差测试方法GB／T12415药用玻璃容器内应力检验方法GB／T12416．2玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级ISO720：1985)GB／T20858玻璃容器用重量法测定容

6、量试验方法(GB／T208582007，ISO8106：2004，IDT)3产品分类3．1产品按玻璃类型分为I型和Ⅱ型，并应标记在瓶子底部。注：I型瓶的玻璃为硼硅酸盐玻璃。Ⅱ型瓶的玻璃为钠钙玻璃，瓶子内表面应经过处理。Ⅱ型瓶仅适用于一次性使用的玻璃输液瓶。3．2产品按瓶型分为A、B两种。4要求4．1材质产品用无色或棕色玻璃制成。玻璃的耐水性级别按玻璃类型应达到下列规定：——I型玻璃：符合GB／T12416．2中1级的要求。——Ⅱ型玻璃：符合GB／T12416．2中2级的要求。注：材质变化时，应提前通知用户。4．2规格尺寸4．2．1A型瓶和B型瓶的

7、参考瓶形见图1和图2。1GB／T2639--2008单位为毫米．●Tr～注：倒置半公称容量标线应分别标示在公称容量标线一侧和相隔180。的另一侧图1A型瓶2GB／T2639--2008单位为毫米攀妙＼#牙牙穷穷幺搿穷#幺方g弋m～髫考幺彩ggg#g考方劈牙毫7一名#幺彩嚣gggz穷劈牙#穷牙牙#牙靠#穷彩g牙劈彳牙牙并晦葛牙#幺幺广●●●E眩bbb≠25田。。i《、月O7f28．5一●■●●●I—K注：倒置半公称容量标线应分别标示在公称容量标线一侧和相隔180。的另一侧。图2B型瓶4．2．2公差4．2．2．1标线容量公差标纯容量公差见表1。表1标

8、线容量公差单位为毫升标线容量50loo2505001000公差土5土8土lO土154．2．2．2瓶全高公差T。瓶全高公差Tn按式(1)计