T∕CNPPA 2001-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂

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2、„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12规范性引用文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14.1鉴别„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14.2规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

3、„14.3外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24.4理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24.5微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35.1批量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35.2抽样„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、„„„„„„„„„„„„35.3检验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„36验收规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„37包装与有效期、标识、运输、贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„37.1包装与有效期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„37.2标识„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47.3运输„„„„„„„„„„„„„„

5、„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47.4贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4附录A试验方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.1规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.1.1外形尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.1.2内含物重量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.2外观„

6、„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.3干燥剂含水率„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.3.1硅胶„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.3.2大分子筛„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.3.3硅胶:大分子筛(4∶6)混合物„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.4袋装干燥剂饱和吸湿率„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、„„„„„„„„5A.5抗跌落性能„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.6高密度聚乙烯非织造布袋理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.6.1脱色试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.6.2高密度聚乙烯非织造布袋荧光„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7A.6.3炽灼残渣„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7A.6.4溶剂残留量„„„„„„„„„„„

8、„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7A.6.5重金属„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7IT/CNPPA2001―2017A.6.5.1水浸液的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7A.6.5.2重金属检测„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7A.6.6热合强度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7A.6.

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