smthomeiso及spc教程

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1、ISO及SPC入职培训教材一、质量及ISO90001.何谓质量:1.质量定义(ISO84022.1)反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。2.质量可转化为:一般根据特定的准则将需要转化为特性(见质量要求)。需要可包括,例如,性能、合用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境(见社会要求)、经济性和美学。2质量的发展:何为ISO?1>ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际

2、标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。ISO9000系列标准TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO

3、9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。6标准的发展:这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”,并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求

4、》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”,并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质

5、保证活动的迅速发展。通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。ISO9000的发展经过几年的发展,随着企业现代化程度的提

6、高,运做方式的多元化,使ISO9000:1994已不在能完全涵盖企业的所有方面,经过TC176的改进于2000.12月制定了ISO9000:2000版本。使全面质量管理与PDCA充分结合产生了ISO9000:20003ISO9000的作用1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额2.获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒3.节省了第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.有效地避免产品责任4何为PDCA?PDCA也叫质量环,是质量循环提高的四个阶段也有人叫SDA.P-Plan,规定做事的程序,方法,目标。S-Standardiza

7、tion,标准化,书面规定做事的程序,方法目标D-Do,依照规定进行实施C-Check,检查实施效果A-Action,对不好之处采取纠正措施,如有必要,改进程序5质量管理的应用:质量保证质量控制全面质量管理质量控制质量控制(QualityControl):为达到质量要求所采取的作业技术和活动。质量保证质量保证(qualityassurance):为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。全面质量管理3.全面质量管理(totalqualitymanagement)

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