质量管理体系建立

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1、第一节综述一、引言建立、完善质量管理体系并保持其有效运行，是一个组织质量管理的核心，是贯彻质量管理标准的关键，也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。质量管理体系(QMS)是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是制定质量方针和目标并实现这些目标的体系。一般地，质量管理体系的建立主要包括：质量管理体系进行总体设计编制质量管理体系文件第二节质量管理体系的建立不同的组织在建立、完善质量管理体系时，可根据自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法，一般步骤包括：质量管理体系的策划和准备、文件的编制、试运行、评价和完善。一、质量管理体系的策划与准备质量管

2、理体系策划是建立质量管理体系之前的一个过程，主要包括：结合组织的具体情况，识别并确定质量管理体系所需的过程及其顺序和相互作用，确定为控制这些过程所需的文件，确定为实施这些过程所需的资源。﹙一﹚策划的准备1．教育培训，统一认识教育培训要分层次，循序渐进地进行，一般分为三级贯标：即决策层、管理层及全体员工。以做到做到全员参与、全员理解。(1)第一层次为决策层，包括党、政、技(术)领导。主要培训：a．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量管理体系的迫切性和重要性。b．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国

3、际)标准建立质量管理体系的认识。c．通过质量管理体系标准讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。(2)第二层次为管理层。这一层次的人员是建设、完善和保持质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实际结合。(3)第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程及质量管理有关的作业人员，对这一层次人员主要培训与岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等，这一层次人员的培训一般安排在

4、质量管理体系文件发布后。2．组织落实，拟定计划组织应建立质量管理体系项目领导小组，最高管理者任命管理层中一名成员为管理者代表，领导小组职责是拟定并具体实施建立、实施和保持质量管理体系的工作计划。这一小组一般分为三个层次。(1)第一层次：成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长，管理者代表为副组长的质量管理体系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括：a．体系建设的总体规划；b．制定质量方针和质量目标；c．按职能部门进行质量职能的分解。(2)第二层次：成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量管理部门或组织管理部门的领

5、导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。(3)第三层次：成立文件编写工作小组。根据各相关部门的分工明确质量管理体系要求的责任单位。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：a．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的?b．要控制进程。建立质量管理体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。c．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节。3．现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了识别质量管理体系所覆盖下的每一过程并合理地选择体系

6、要求，并为质量管理体系的策划和质量管理体系文件编写做准备，内容包括：(1)产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要求的采用程度。(2)体系情况分析。按照产品的分解过程，对质量管理体系中的每一过程进行识别和规定，包括必须的支持过程。(3)组织机构分析。组织的管理机构设置是否适应质量管理体系的需要。应建立与质量管理体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。(4)基础设施和工作环境能否适应质量管理体系的有关要求。(5)技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。(6)管理基础工作情况分析。即适用的

7、法律、法规、规章制度、各种记录、技术标准、规程、规范等整理分析。对以上内容可采取与标准中规定的质量管理体系要求进行对比性分析。﹙二﹚质量方针和质量目标的策划。制定质量方针和质量目标是一个过程，对组织的现状的调查和分析可以形成这一过程的输入，讨论、确定方向和目标是制定方针目标的活动；最后形成一个切合实际、满足要求的质量方针和目标是此过程的输出。1、质量方针的策划最高管理者应制定质量方针。制定过程中应考虑质量方针的内容及质量方针的实施问题。质量方针应有长远观点，应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。质量方针的制定应以八项质量管理原则为基础，在满

8、足标准对质量方针要求的前提下，适当精炼。质量方针在内容上应：﹙1﹚应与组织的总体经营宗旨相适应、协调。﹙2﹚应从产品质量要求及增强顾客满意角度出发作出承诺。﹙3﹚应