《cnas标准培训》ppt课件

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1、《检测和校准实验室能力认可准则》ISO/IEC17025:2005idtCNAS-CL01:2006培训讲义编号:JBD-02版本:第三版一、认可工作现状及发展历史1.认可工作现状1).认可实验室数量:约2800个,其中认可日本实验室1个、韩国实验室2个、港澳实验室3个;2).认可评审员数量:约2750人; 3).认可实验室分布:除西藏之外其它城市的实验室全包含在内,其中广东省最多,约200多个,浙江省排名第四,约140多个; 4).认可工作的展趋势:从具有独立法人的第三方检测机构到没有法人地位的第一方检测机构;2.关于实验室认可:(1

2、)定义:认可机构对实验室有能力进行申请认可项目的检测或校准所给予的一种正式承认。(IS0/IEC导则2)(2)作用:a、表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务的能力;b、可增强实验室的市场竟争能力,赢得客信任。c、有利于消除非关税贸易技术壁垒。d、提高实验室的知名度。e、保持实验室的技术能力。(2)原则:a、自愿申请原则b、非岐视原则c、专家评审原则d、国家认可原则3.实验室认可活动的发展(1)国际a1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认可体系b70年代欧洲区域性认可合作组织c90年欧洲和亚太地区两大区域认可组织(EA

3、APLAC)d1996年国际实验室认可合作组织(ILAC)(2)我国a1994年9月开始筹建认可委b1999年9-10月新西兰、美国、新加坡、马来西亚按ISO/IEC导则58对中国国家实验室认可委进行检查c1999年12月3日在新德里加入了APLACd2000年11月2日在华盛顿加入了ILAC4.实验室认可准则发展史(1)ISO/IEC导则25a1978发布b1982第一次修改c1990第二次修改(2)ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01:2003)GB15481-2000于12月27日发布,2001-09-01实施a

4、结构作了调整b有了测定不确定度的要求c抽样的要求d引入了ISO9000:1994的要求(3)2005年9月1为ISO/IEC17025:2005(CNAL/AC01:2005)(4)2006年6月1日为ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006)5.关于计量认证什么是计量认证?根据《计量法》第二十二条、《计量法实施细则》第三十二条至第三十六条,凡是向社会出具公正数据的检测机构,必须由省级以上人民政府的计量行政主管部门对计量检定、测试能力和可靠性考核合格。6.实验室认可与计量认证的异同(1)依据不同aCNAS-CL0

5、1:2006(GB/T15481-2000或CNAL/AC01:2005)或ISO/IEC17025:2005b《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》(2)性质不同a自愿申请认可b强制申请认证(3)评审单位a国家认可委b国家技术监督局或省技术监督局(4)使用标志a认可标志bCMA(5)适用对象不同a独立或非独立法人b独立法人二、标准条文解说(1)范围;(2)引用标准;(3)术语和定义;(4)管理要求;4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求标书和合同评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7

6、服务客户4.8投诉4.9不符合的检测和/或校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审(5)技术要求。5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品的处理5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告4、1组织(1)法人地位:分独立法人和非独立法人;(2)实验室所从事的工作应符合三方面的要求A.满足本准则.B满足客户的要求.C.法定管理机构或对其提供承认组织的要求.(3)管理体系应覆盖所有场所

7、的工作;(4)实验室应保证公证性、独立性、诚实性,并保证委托方的机密信息不受侵害;(5)需有明确的组织结构;(6)需明确管理人员、操作和核查人员的职责人员的职责、权力和相互关系,关键岗位的人员要设置代理人;实验室最高管理者要保证内部就管理体系进行有效沟通;(7)需任命一定比例的监督员;(8)需有技术管理层;(9)需指定质量主管,并有渠道与最高管理者进行沟通;4、2管理体系(1)定义:为实现质量管理所建立的一体化管理模式,包括组织结构,职责,过程,程序和资源.(2)建立管理体系体系的步骤(3)管理体系文件的构成(4)建立管理体系的注意事

8、项建立、实施、维持相适应的管理体系并持续改进要被全员理解、获取和执行管理体系中要包括质量方针、质量目标4、3文件控制(1)文件控制的对象:内部文件和外部文件(2)文件控制目的:(3)需注意8点a所有文件由授

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