星点设计效应面法优化盐酸氨基葡萄糖凝胶剂处方及透皮吸

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2、lbyCentralCompositeDesign-ResponseSurfaceMethodologyandResearchonTransdermalAbsorptionZhuLi,GuYi-fan,FanWen-yuan*(FreemenpharmaceuticalsCo.Ltd,Suzhou,Jiangsu,215104)摘要：目的制备盐酸氨基葡萄糖凝胶剂，并对处方进行优化。方法以卡波姆980NF（X1，g）、氮酮（X2，g）及丙二醇（X3，mL）的加入量为考察因素，盐酸氨基葡萄糖体外透皮累积释放为

3、优化指标指标，应用星点设计-效应面法筛选最佳处方，并对优化处方进行验证。结果最优处方组成：卡波姆980NF1.72g，氮酮3.67g，丙二醇16.89mL。其8h累积透药百分比达80.1%左右实测值与预测值无明显差异。结论采用星点设计-效应面法得到了盐酸氨基葡萄糖凝胶剂的处方优化模型，实现了处方优化。关键词：盐酸氨基葡萄糖；凝胶；星点设计-效应面法Abstract:ObjectiveToprepareandoptimizetheformulationofGlucosamineHydrochlorideGe

4、l.MethodCentralcompositedesign-responsesurfacemethodwasusedtooptimizetheformulation.AmountsofCarbo980NF(X1,g),Azone(X2,g),and1,2-propanediol(X3,mL)wereevaluatedasthedependantvariables.Validationoftheoptimizedformulationwasalsoconducted.ResultTheoptimizedf

5、ormulationconsistedof1.72gCarbo980NF,3.67gAzoneand16.89mL1,2-propanediol.Theaccumulativepercentagewasupto80.1%.Anditwasnosignificantdifferencebetweenthemeasuredandthepredicted.ConclusionAcrediblemodelwasestablishedusingresponsesurfacemethodandformulationo

6、fglucosaminehydrochloridegelcouldbeoptimized.Keywords:GlucosamineHydrochloride;Gel;Centralcompositedesign-responsemethod盐酸氨基葡萄糖是水溶性药物，用于修复和维护关节软骨，缓解关节疼痛[1]。目前市售的剂型如普通片剂，胶囊等剂型，都存在疗效低、周期长、病人顺应性差等问题，将其制备成凝胶剂则可避免肝脏首过效应，同时具有有点给药、局部渗透、透皮吸收、迅速起效的作用，且使用方便、无毒无刺激。星

7、点设计（centralcompositedesign，CCD)是近年来国内外学者常用的一种实验优化方法，与正交设计和均匀设计相比，星点设计可用于非线性拟合，具有精度高、预测性好、简单等优点，其结果可用集数学和统计学方法于一体的效应面法(responsesurfacemethodology，RSM）进行优化[2]。1试剂与仪器1.1试剂盐酸氨基葡萄糖(上海祥源生物科技有限公司；批号：00311)；卡波姆980NF（美国Lubrizol公司；批号：0100918523）；氮酮（国药集团化学试剂有限公司；批号：

8、F20110421）；1,2-丙二醇（无锡市亚盛化工有限公司；批号：20110317）；尼泊金乙酯（国药集团化学试剂有限公司；批号：T20110704)；三乙醇胺（上海凌峰化学试剂有限公司；批号：20101020）；甲醇（SPECTRUM，批号；3AG0016）；乙腈（SPECTRUM；批号：3AL0019）硫化钠（无锡市亚盛化工有限公司；批号：20110828）；1.2仪器TT-8透皮吸收试验仪（天津市正通科技有限公司）；e