CDC生物安全实验室建设

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1、CDC生物安全实验室建设前言“工欲善其事,必先利其器”“巧妇难为无米之炊”建设方面考虑实用性、科学性和舒适性；几个转变与几个观念观念的转变:安全第一的观念、超前的观念、发展的观念CDC角色的转变：从单纯的检测服务到公共卫生服务任务的转变：创收为主到服务为主检测任务的转变:以日常检测为主到公共卫生事应急检测为重点第一章概述实验室建设几个关注点科学规划精心设计周全考虑高起点遵循标准CDC建设应以实验室建设为重点实验室设计在前，建设在后尽量少留遗憾与缺憾一、理念安全性：符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全科学性：选址合理、布局规范

2、、流程通畅、设计先进功能性：功能齐全、满足需要先进性：超前意识、高要求、空间上留有发展余地可行性：经济状况方便性：便于控制、便于操作、便于管理舒适性:体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境安全是前提几个原则安全首位原则经济实用原则适当超前原则专业布局原则二、实验室概念实验室是人类为认识自然、改造自然，利用自然界中与人类生产生活相关活动的物理、化学、生物、辐射等各种因素，经特殊实验技术，按照科学的规律进行实验观察与研究的活动场所。实验室因从事的活动内容及功能不同，可分为不同类型的实验室。生物安全实验室？是指通过规范的实验室设计建

3、造、实验设备的配置、个人防护装备的使用（硬件）；实验人员严格遵从标准化的操作程序和实行严格的管理规定（软件）等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。三项技术措施实验室生物安全需要采用三项技术措施来保障实验室的生物安全，有样品隔离技术（机械、气幕），防止传染因子进入环境接触人体；定向流技术（三级负压系统），防止传染因子扩散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染性生物因子。三、实验室分类按部门分医学实验室：1、疾控机构专业实验室（病原微生物、理化、毒理

4、、消杀、生化和动物实验室等）2、医学临床实验室：门诊化验室、生化实验室3、教学实验室：大专院校4、研究型实验室：研究院、各种重点实验室5、其他特殊实验室：医药企业的GMP厂房等1、专业实验室分类疾病与控制机构：1、病原微生物实验室（细菌、病毒）卫生微生物实验室2、理化实验室3、毒理实验室4、消毒杀虫实验室5、媒介生物实验室6、寄生虫实验室7、放射与职业病实验室8、慢性非传染病实验室医疗机构实验室：1、门诊实验室2、生化实验室3、病理实验室4、免疫实验室5、结核病诊断实验室6、HIV实验室等大专院校教学实验室研究实验室生物、病原、物理

5、和化学实验室等2、功能性实验室分类1、常规（普通）实验室2、生物安全实验室：BSL-1~BSL-43、洁净实验室4、感染动物实验室：洁净与生物安全5、模拟实验室：消毒杀虫6、移动实验室：现场检测应急检测专业生物安全实验室主要的专业实验室：PCR实验室HIV检测实验室（BSL-2）结核病检测实验室（BSL-2或BSL-3）鼠疫检测实验室等（BSL-3）应急检测实验室：生物病原、理化五、实验室任务1、疾病诊断2、突发公共卫生事件的病因诊断传染病食物中毒化学药物中毒其它原因3、技术开发与方法的建立：快速诊断与检测技术技术储备六、新建实验室

6、依据1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅：《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准2、《浙江省市级疾病预防控制机构等级评审》检查考核指标3、生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004）4、实验室生物安全通用要求GB19489-2004）。。。。。七、实验室建设的内涵实验设施建设：实验室及配套建筑实验室设备:基本检测设备和发展设备、防护设备人员建设：业务队伍（梯队、专业）专业培训与技能演练技术建设：技术引进、技术储备、技术研发实验室管理体系建设：规范制度、奖惩、安

7、全第二章生物安全实验室建设要求第一节实验室建设要求一、生物安全实验室分级根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级（biosafetylevel,BSL-1）~生物安全防护水平四级（biosafetylevel,BSL-4），BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为高度屏障实验室。但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因此，这里需要对BSL-2实验

8、室的建设问题重点讨论。二、实验室建设的防护要求实验室生物安全防护的基本要求，首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位，进行科学合理的设计，并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可