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1、扶正消瘤颗粒对肿瘤患者生活质量的影响作者：高鹏,方晓华,许运明,张泉,杨正斌,廖建春【关键词】扶正消瘤颗粒；肿瘤；生活质量；2004年3月－2006年6月,笔者采用扶正消瘤颗粒配合全身化疗治疗79例恶性肿瘤患者,并与68例单纯化疗患者进行对照,观察扶正消瘤颗粒对肿瘤患者生活质量的影响。现将结果报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料147例恶性肿瘤患者均经病理学检查确诊。治疗组79例,男45例,女34例；年龄31～77岁,平均59.3岁；肺癌30例(小细胞肺癌9例、非小细胞肺癌21例),胃癌21例,乳腺癌13例,食道癌5例,大肠癌5例,卵巢癌1例,原发性肝癌2例,胰腺癌1例,脑胶质细胞瘤1
2、例；TNM分期：Ⅲ期45例,Ⅳ期34例。对照组68例,男44例,女24例；年龄30～79岁,平均58.2岁；肺癌29例(非小细胞肺癌24例、小细胞肺癌5例),胃癌17例,乳腺癌9例,食道癌5例,大肠癌4例,恶性淋巴瘤2例,胆管癌1例,肾癌1例；TNM分期：Ⅲ期36例,Ⅳ8期32例。以上资料经统计学处理,2组之间无显著性差异(P>0.05),具有可比性。 1.2纳入标准有客观可测量肿瘤病灶；Karnofsky评分≥60分；预计生存期≥3个月；末次化疗时间均为1个月前；停用中药及免疫治疗药物1个月以上；本次治疗前查血WBC74×109/L,Hb>80×109/L,Plt>80×
3、109/L,肝、肾功能及心电图基本正常。所有病例治疗方案均符合伦理学原则,化疗前获知情同意。 1.3治疗方法 1.3.1治疗组 口服扶正消瘤颗粒(黄芪、灵芝、薏苡仁、紫草、土茯苓等,江阴天江药业有限公司提供,每袋含原药材55g),每日2次,每次1袋,连服半月后,加用全身化疗,继续口服扶正消瘤颗粒2个月,化疗2个疗程。全身化疗方案的选用：肺癌用MVP、EP或NVB+DDP；胃癌用FAM、ELF或EAP；乳腺癌用CMF、CAF、CAP或TP；食道癌用DPV或MVP；大肠癌用FOM或MF；卵巢癌用PVB或VAC；脑胶质瘤用Me-ccnu＋VM26；肝癌、胆管癌、胰腺癌用FAM；恶性淋巴瘤用CH
4、OP＋Vp16。每3～4周1个疗程。8 1.3.2对照组 仅行全身化疗,化疗方案及用法、疗程、剂量同治疗组。 1.4观察指标与标准 1.4.1Karnofsky评分 好转：Karnofsky评分增加≥10分,并维持4周以上者；稳定：Karnofsky评分无明显变化,并持续4周以上者；进展：Karnofsky评分减少≥10分,并持续4周以上者。 1.4.2症状变化 每例病例选择1～2项与肿瘤相关的主要症状或体征变化为观察指标。好转：主要症状或体征缓解并维持4周以上；稳定：4周内主要症状或体征无明显变化；进展：主要症状或体征加重。 1.4.3体重变化8 除外体腔积液、浮肿等因素引
5、起的体重变化。好转：体重增加>2kg,并维持4周以上；稳定：体重增加或减少≤2kg；进展：体重减少>2kg,持续4周以上。 1.4.4癌痛变化 依据主诉程度,按4级疼痛分级法评定。0级：无痛；Ⅰ级：轻度疼痛；Ⅱ级：中度疼痛；Ⅲ级：重度疼痛。好转：为疼痛减轻≥1个等级或疼痛程度不变而止痛药减量1/3,并维持4周以上；稳定：为疼痛级别及止痛药剂量不变；进展：为疼痛增加≥1个等级或疼痛程度不变而止痛药剂量增加。 1.4.5疗效评价标准 按UICC推荐的实体瘤评价评定标准[1],分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、进展(PD)4级,以CR＋PR/总例数×100%计算
6、有效率(RR)。 1.5统计学方法计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,疗效使用秩和检验。 2结果 2.1近期疗效8 (见表1)表12组患者近期疗效比较(略)注：2组比较,P>0.05。 2.2Karnofsky评分比较 (见表2)表22组患者Karnofsky评分比较(略)注：与对照组比较,*P<0.05。 2.3体重变化情况治疗组体重增长好转率48.1%(38/79),稳定率39.24%(31/79),进展12.65%(10/79)；对照组好转率29.41%(20/68),稳定率47.05%(32/68),进展23.52(16/68)。2组好转率比较,P<0
7、.05。 2.4癌痛改善情况有疼痛者共72例,治疗组40例,好转率92.5%(37/40),稳定率7.5%(3/40),进展率0；对照组32例,好转率84.38%(27/32),稳定16.67%(5/32),进展率0。治疗组好转率虽然高于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。8 2.5症状改善情况治疗组：好转率56.96%(45/79),稳定率37.97%(30/79),进展率5.06
