狂犬病疫苗接种反应及处理

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1、人用狂犬病疫苗接种反应及处理庆元县疾病预防控制中心胡玉姿2012年10月内容疫苗接种反应有关概念狂犬病疫苗的反应处理技术和诊断鉴定程序有关概念预防接种反应的处理是接种工作中的重要环节。类似购买商品后的售后服务。需要及时正确的处理什么是不良反应（或称副反应）接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。包括一般反应和异常反应。那么接种疫苗后受种者发生的身体上不适或症状是否都是疫苗不良反应呢。实际上都常被认为是疫苗反应。概念----疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization,A

2、EFI）:在预防接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。AEFI定义是监测用的不是异常反应诊断定义《全国疑似预防接种异常反应监测方案》AEFI分类不良反应一般反应在预防接种后发生，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织

3、器官、功能损害接种事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书

4、规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。--《疫苗流通和预防接种管理条例》六种情况不属于异常反应疑似预防接种异常反应的发生原因疫苗本质因素疫苗使用因素个体因素其他因素毒株接种对象不当健康状况接种时间纯度与均匀度禁忌症掌握不严过敏性体质药物影响生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全其他附加物接种剂量和次数过多精神因素污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或稀释液制造中的差错疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀不安全注射中国疾病预防控制中心疑似

5、预防接种异常反应监测培训资料异常反应的原因异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。人用狂犬病疫苗有两种主要类型含动物脑组织疫苗用绵羊、山羊或兔脑作为基质的疫苗。用髓磷脂含量减少的乳鼠脑作为基质疫苗。细胞培养疫苗人二倍体细胞培养疫苗。在仓鼠肾细胞中培育。纯化鸡胚细胞培养疫苗在Vero细胞培育纯化的疫苗。人用狂犬病疫苗轻度不良事件(Ⅰ)含动物脑组织疫苗（Wiktor,1980）一般全身反应在抗狂犬病治疗期间及之后可产生的各种较轻障碍包括发烧、头痛、失眠、心悸和腹泻。对旧疫苗中所含蛋白致

6、敏可引起突发性休克样虚脱，通常在接近疗程结束时发生。局部反应在抗狂犬病治疗开始后约7至10天可能产生红斑。在接种后几小时皮肤出现损伤，在6至8小时内消退，在下一次接种后重新出现。--（WHO，关于疫苗安全的补充信息，2000）人用狂犬病疫苗轻度不良事件(Ⅱ)细胞培养疫苗细胞培养疫苗已为人们所广泛接受，作为具有良好耐受性的狂犬病疫苗不良事件百分比严重臂痛15-25%头痛5-8%不适、恶心或两种症状2-5%过敏性水肿0.10%美国兽医学生1770多名志愿者人二倍体细胞疫苗观测维尔博(VERO)临床试验结果观察到的不良反应显示症状的人比例/%注射点疼痛7-33头疼0-2硬结＜5瘙痒＜1腋

7、下淋巴结肿＜1发烧0-5红肿0-13人用狂犬病疫苗轻度不良事件维尔博(VERO)临床试验结果观察到的不良反应显示症状的人比例/%注射点疼痛7-33头疼0-2硬结＜5瘙痒＜1腋下淋巴结肿＜1发烧0-5红肿0-13不良事件百分比%疼痛6.38发红0.18肿胀0.09发热3.7国产VERO狂犬疫苗安全性观察人用狂犬病疫苗罕见不良反应很常见*>1/10常见（频繁）>1/100和<1/10不常见（不频繁）>1/1,000和<1/100罕见>1/10,000和<1,000很罕见*