抗逆转录病毒药物进行HIV耐药性检测的技术指导原则

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1、抗逆转录病毒药物进行HIV耐药性检测的技术指导原则2007年10月美国FDA发布2009年6月药审中心组织翻译西安杨森制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准目录Ⅰ.引言.........................................................................................................................................................1Ⅱ.背景.............................

2、............................................................................................................................2Ⅲ.HIV耐药检测-总论................................................................................................................................2Ⅳ.非临床研究.

3、............................................................................................................................................3A.作用机制...............................................................................................................................

4、...........4B.细胞培养试验中的抗病毒活性......................................................................................................4C.细胞毒性和治疗指数......................................................................................................................5D.蛋白结合........

5、..................................................................................................................................5E.细胞培养试验中HIV-1耐药变异株的筛选..................................................................................51.基因型.................................

6、......................................................................................................62.表型...........................................................................................................................................6F.交叉耐药.....................

7、......................................................................................................................7G.基因型和表型结果的鉴定..............................................................................................................71.基因型检测........................

8、..................................................................................