gb15979－2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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1、GB15979-2002前言本标准全文强制。GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。本标准自实施之日起代替GB15979-1995,本标准的附录A至附录G为标准的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限

2、公司、强生(中国)有限公司。本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。中华人民共和国国家标准GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准Hygienicstandardfordisposablesanitaryproducts代替GB15979-19951范围本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。在本标准中，一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性

3、使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB15981--1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准3定义本标准采用下列定义。一次性使用卫生用品使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固

4、体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用口”口口4产品卫生指标41外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。42不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。43产品须符合表1中微生物学指标。表1微生物指标产品种类初始污染菌，’细菌菌落总数真菌菌落总数大肠菌群致病性化脓菌幻cfa/gc

5、fu/g或cfu/mLcfu/g或cfu/mI手套或指套、纸巾、湿巾、帽子、内<200不得检出不得检出(100裤、电话膜中华人民共和国国家质f监督检验检疫总局2002-03-05批准2002一09一01实施GB15979-2002表1(完)微生物指标产品种类初始污染菌”细菌菌落总数真菌菌落总数大肠茵群致病性化脓甫l,cfu/gcfa/g或du/-Lcfu/g或cfu/.L抗菌(或抑菌)液体产品<200不得检出不得检出簇100卫生湿巾(20不得检出不得检出不得检出口罩普通级墓200不得检出不得检出毛100

6、消毒级簇10000城20不得检出不得检出不得枪出妇女经期卫生用品普通级镇200不得检出不得检出书100消毒级<10000(20不得检出不得检出不得检出尿布等排泄物卫生用品普通级续200不得检出不得检出镇100消毒级镇10000蕊20不得检出不得检出不得检出避孕套镇20不得检出不得检出不得检出n如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。2)致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。4.4卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的

7、杀灭率须妻90，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率)90%，其杀菌作用在室温下至少须保持1年。4.5抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须)50%(溶出性)或>26%(非溶出性)，如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率)50%(溶出性)或>26%(非溶出性)，其抑菌作用在室温下至少须保持1年。4.6任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须(250,.g/g,5生产环境卫生指标5.152装配与包装车间空气中细菌菌

8、落总数应<2500cfu/m'o5.3工作台表面细菌菌落总数应<20cfu/cm',工人手表面细菌菌落总数应<300cfu/只手，并不得检出致病菌。6消毒效果生物监测评价︵﹄月.口，1环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)的杀灭指数应)10',︵﹄，︺，仁电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞E6d(ATCC27142)的杀灭指数应)101.﹃bI，J压力蒸汽消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953)的杀灭指数应妻10'7测试方法