冻干机系统基础-吴小峰

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1、新华医疗——吴小峰Wxf.breeze@163.com冻干系统冻干原理水三相冻干机组成箱体、冷井、制冷系统、真空系统、硅油循环系统、CIP/SIP系统、液压系统自动进出料及隔离系统冻干原理水三相图真空温度制冷系统冻干机的心脏冻结产品提供冷量升华时水蒸气流动提供动力水蒸气结霜提供冷量制冷系统形式活塞机（德国比泽尔）螺杆压缩机（日本前川）制冷系统活塞式压缩机制冷系统螺杆式压缩机真空系统冻干产品的必要条件真空系统形式油旋片泵干式真空泵罗茨泵（增压泵）油旋片泵EDWARDS油旋片泵干式真空泵EDWARDS

2、干式真空泵罗茨泵EDWARDS罗茨泵冻干过程冻干机运用10八月2021第12页山东新华医疗器械股份有限公司箱体与板层箱体与板层冻干机大小问题按箱体内部板层装量来计算，即板层上表面面积。常规设备：1、5、10、15、20、25、30、40平方冷井立式冷井和卧式冷井冷井冷井功能：冷阱的功能是吸附水蒸汽，1克冰在0.1Torr时会产生10000升水汽给升华提供动力冷井大小：按蒲冰量计算：G=板层面积x20Kg其他系统硅油循环系统在位清洗（CIP）在位灭菌（SIP）液压系统双灌清洗站硅油循环系统CIP系统

3、SIP系统自动进出料及隔离系统自动进出料及隔离系统随着新版GMP对无菌方面的严格要求，冻干机上下游连接配套成了竞争的关键因素新华是国内少有的几个能配套的厂家之一自动进出料系统固定式单排进料设计速度400瓶/分钟，稳定速度300~350瓶/分钟左右固定式双排进料设计速度600瓶/分钟，稳定速度500瓶/分钟左右自动进出料系统移动式进出料自动进出料系统隔离器形式被动式隔离器主动式隔离器-FFU高效检漏10八月2021第29页山东新华医疗器械股份有限公司结束语新华医疗致力于制药自动化