药品经营企业日常监督检查表

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1、药品零售企业日常监管检查表负责人 企业名称执业药师企业地址联系电话《药品经营是否有效并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可资质情证》《药品经营质量管理规范认证证书》许可证》《药况品经营质量是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经管理规范认营活动证证书》质量管理是否按照批准的许可内容，制定完整的药品零售质量管制度及岗理文件位职责检相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容制度及查情况人员管是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件理情况从事质量管理工作人员是否在岗从业人员非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相资质、资

2、 关活动格、健康档从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查，并建立健案检查全档案，（中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中药）药学等相关专业学历或具有（中药）药学专业初级以上技术职称营业场所及设施设备营业区是否与生活区域分开营业场所有中药饮片经营的应设立相对独立的专区，面积不小于区域设置20平方米及温、湿度营业场是否配有温、湿度计及相应的调温设备；并对温设施设备（℃）、湿度（）进行监测和调控，并真10-3035-75%监控情况实、完整记录情况计算机系是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统统系统操对实施电子监管的

3、药品，是否按相关规定执行 作使用检相关人员是否熟悉药品电子监管相关操作方法 查情况对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件。包括：1.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件2.《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示首营企业情况3.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件4.及供货单相关印章、随货通行单（票）样式5.开户户名、开户位人员资银行及账号6.税务登记证和组织机构代码证复印件质审核、存是否对进行业务联系的供货单位人员进行合法资格审 档管理情核，索取以下资料并记录建档：1.加盖供货单位公章和况法定代表人印章

4、（或签名）的授权书2.销售人员身份证复印件采购药品时，是否向供货单位索取发票及《销售货物或者提供应税劳务清单》 企业合法经营药品到货时，应对照随货同行及发票、《销售货物或者情况药品购进验收记录提供应税劳务清单》核实药品，做到票、账、货相符，同时做好验收记录是否经营药品零售企业不得经营的药品。重点检查：曲 检查情况马多制剂、蛋白同化制剂、肽类药品、堕胎类等国家有特殊规定的药品特殊管理药品和国家有专门要求的药品是否按规定进行购进、验收处方药和非处方药是否分区（柜）陈列，并有专用标识和警示语药品陈列、储存管理处方药（及含麻黄

5、碱类复方制剂）不得以开架自选的方情况式陈列和销售外用药与其他药品是否分开摆放企业合药品陈列、拆零药品是否设置专柜，并保留原包装至该批号药品售法经营储存管理完情况情况药品储存陈列是否符合温、湿度要求，冷藏药品是否按要求陈列在冷藏设备中（设备温度2-8℃）中药饮片柜是否有装斗、清斗记录及留存外包装标签是否建立并执行不合格药品的确认、报损、销毁和记录驻店药师不在岗时是否暂停销售处方药和甲类非处方药，并摆放提示牌处方药销售是否按规定留存处方或其复印件（有慢性病处方登记档案的，检查档案及销售记录是否健全）留存的处方是否经审核、调

6、配、核对并签字或盖章销售药品时是否打印销售凭证并做好记录 药品销售是否按规定凭身份证销售含麻黄碱类复方制剂，一次不超过2个最小包装并做好登记拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及药店名称等内容药品广告宣传应符合国家广告管理规定售后管理企业发现已售出药品有严重质量问题，应及时采取措施追回药品并作好记录，同时向药监部门报告存在问题描述检查意见企业负责人签字（盖章）年月日检查组人员签字年月日注：请在检查项目中对符合要求的打“√”，不符合要求的打“×”，并在“存在问题描述”中详细描述。