功效型牙膏_2014

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1、口腔护理用品工业第二十五卷第一册18OＲALCAＲEINDUSTＲY2015年2月·标准·功效型牙膏(QB/T2966－2014)代替QB2966－20082014－07－09发布2014－11－01实施前言本标准应与GB8372《牙膏》配合使用。本标准按照GB/T1．1－2009给出的规则起草。本标准是对QB2966－2008《功效型牙膏》标准的修订。与QB2966－2008相比，主要变化如下:———将标准性质修订为推荐性;———修订了功效型牙膏的定义;———增加了功效成

2、分的定义;———修订了4．4“功效成分”;———修订了5．3“功效作用(产品宣称功效)评价”;———修订了5．5“功效成分及其含量的测定”的名称;———修订了标志条款内容;———附录增加了检测方法。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。本标准起草单位:柳州两面针股份有限公司、重庆登康口腔护理用品股份有限公司、上海美加净日化有限公司、广西奥奇丽股份有限公司、诚志股份有限公司草珊瑚分公司、云南白药集团股份有限公司、天津蓝天集团股份有限公司、美晨集团股份有限公司、纳爱斯集团有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。本标准主要起草人:孙东

3、方、蒋玮、陈健芬、李显波、覃青云、田嘉松、许海燕、高鹰、黄强、李毅苹、张民欣。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———QB2966－2008。1范围本标准规定了功效型牙膏的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志。本标准适用于在牙膏中通过添加功效成分，使牙膏具有辅助预防、减轻口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定改善作用，并且宣传其功效的、在包装上标注其功效作用的牙膏产品。执行本标准的牙膏应首先符合GB8372的要求。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所

4、有的修改单)适用于本文件。GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备2015年第1期功效型牙膏(QB/T2966－2014)19GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB6819溶解乙炔GB8372牙膏GB/T15337原子吸收光谱分析法通则GB22115牙膏用原料规范QB/T2968牙膏中氯化锶含量的测定方法WS/T326牙膏功效评价国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号《定量包装商品计量监督管理办法》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3．1功效型牙膏Functionaltoothpastes添

5、加功效成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏，其基本功能包括:清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙周组织(含牙龈)健康，保持口腔健康。3．2功效成分Functionalcomponents帮助功效型牙膏实现其除基本功能之外的一种或多种功效的成分。功效型牙膏的功效主要包括:防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭以及完成针对改善口腔问题功效作用验证的其他功效。4要求4．1原料生产功效型牙膏所使用的原料应符合GB22115的要求。4．2卫生指标

6、卫生指标按GB8372的规定执行。4．3感官、理化指标感官、理化指标按GB8372的规定执行。4．4功效评价及安全性要求表1功效作用(产品宣称功效)评价功效作用须有功效作用评价报告支持安全性要求功效型牙膏中添加功效成分应符合GB22115的规定功效成分功效成分应进行定性或定量检测4．5包装外观包装外观按GB8372的规定执行。4．6净含量功效型牙膏的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。5试验方法本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682规定的水。本标准中滴定分析用标准溶液、试验

7、方法中所用制剂及制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T603的规定制备。20功效型牙膏(QB/T2966－2014)2015年第1期5．1卫生指标卫生指标按照GB8372的规定执行。5．2感官、理化指标、净含量感官、理化指标、净含量按照GB8372的规定执行。5．3功效作用(产品宣称功效)评价5．3．1功效作用应有功效评价报告支持。以氟化物作为防龋功效成分的牙膏，可不做防龋功效的临床评价。［1］5．3．2功效作用评价要求a)功效作用评价研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行;b)WS/T326涉及的功效按WS/T326的评价方法执行;c)宣称相同功