异常反应处理

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1、疑似预防接种异常反应的诊断与处理孙莲英海南省CDC主任医师卫生部免疫规划专家委员会委员要点•异常反应定义•异常反应因素•异常反应监测报告•异常反应案例及处理原则•小结《疫苗流通和预防接种管理条例》异常反应定义第四十条异常反应:•是指合格的疫苗，在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。应明确几点：大多数预防接种后不良反应属一般反应（正常反应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或功能障碍。不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；由于对禁忌证掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。疫苗接种后，使原有

2、疾病复发或加重，或者偶合其它疾病，也是不良反应的一种类型，但易与异常反应混淆。对预防接种后不良反应处理不当，会在社会上造成不良影响。引起过敏反应的疫苗主要成分•培养基所致的过敏反应：疫苗生产必须的条件。•明胶所致的过敏反应：明胶是许多疫苗的增容剂和热稳定剂,可导致接种者产生由明胶特异性IgE介导的速发型变态反应。•硫柳汞所致的过敏反应：作为消毒防腐剂被广泛用于许多生物制品中。•抗生素所致的过敏反应：病毒性疫苗中常含有微量的抗生素成分。•铝盐所致的过敏反应：疫苗中加入铝盐能减慢抗原释放,吸引免疫活性细胞聚集,加强抗原与抗原呈递细胞的相互作用,从而提高免疫原性。通常表现为皮下结节,疑似异

3、常反应监测报告----各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员----发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,----应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条异常反应（AEFI）诊断和处理2012年9月9日9时5分CCDC-NIP-AEFI7一般反应诊断处理全国AEFI反应分类分布0.030.220.081.417.80一般反应异常反应偶合症心因性反应接种事故待定90.47一般反应发生率疫苗名称一般反应发生率卡介苗局部疼痛、肿胀、红晕、丘疹、溃疡、愈后疤痕90-95%局部疼痛、肿胀、红晕成

4、人～15%、儿童～5%乙肝发热＞38℃1-6%发热＞38℃＜1%脊灰烦躁、不适和全身症状(包括腹泻、头痛或肌痛)＜1%局部疼痛、肿胀、红晕～10%破类/白破/发热＞38℃～10%成人白破烦躁、不适和全身症状～25%局部疼痛、肿胀、红晕50%百日咳/百发热＞38℃50%白破烦躁、不适和全身症状(包括面色差、厌食等)55%麻疹/麻风局部疼痛、肿胀、红晕～10%腮/麻风二发热＞38℃5-15%联烦躁、不适和全身症状(包括轻度皮疹或结膜炎、关节痛)5%资料来源：WHO/AEF监测指南，1999一般反应--全身反应临床表现处置原则•发热•发热≤37.5℃•头痛、头晕、乏–加强观察，适当休息，多饮

5、水力、全身不适等–伴其它全身症状、•恶心、呕吐、腹异常哭闹等，及时泻等到医院诊治•发热＞37.5℃–及时到医院诊治11一般反应--局部反应处置原则临床表现•直径＜15mm•接种局部红肿，–一般不需任何处理伴疼痛•直径15～30mm–用干净毛巾早期冷敷，后期热敷•直径＞30mm–及时到医院诊治卡介苗局部红肿不能热敷12异常反应的诊断和处理13异常反应发生率疫苗名称异常反应发生间隔发生率(/100万剂)化脓性淋巴结炎2-6月100-1000卡介苗卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝过敏反应0-1小时1~2口服4-30天接脊灰脊灰疫苗相关病例～

6、0.4触4-75天臂丛神经炎2-28天5~10破类/白破/成人白破过敏反应0-1小时0.4-10持续不可抚慰尖叫0-24小时1000-60000癫痫0-2天80-570百日咳/百白破低张力低反应状态0-24小时30-990过敏反应0-1小时20脑病0-2天0-1发热性癫痫6-12天330血小板减少症15-35天30麻疹/麻风腮/麻风二联类过敏反应0-2小时～10过敏反应0-1小时～1脑病6-12天＜1资料来源：WHO/AEF监测指南，1999全国异常反应临床诊断分布病例数45001、过敏性皮疹（4115例，70.47%）40002、卡介苗淋巴结炎（652例，11.17%）35003、血

7、管性水肿（278例，4.76%）4、热性惊厥（122例，2.09%）30005、无菌性脓肿（116例，1.99%）25002000150010005000皮淋血热无紫休血喉局AV其疹巴管性菌癜克小头部srAP他疫苗结性惊脓板水脓thP炎水厥肿紫肿肿us肿癜全国严重异常反应分布2011年全国严重异常反应分类200180160病例数/例140120100806040200过热卡过过其血血喉阿脊无晕脑癫G局B反应类型敏性淋敏敏他小管头瑟灰菌厥炎痫S部