药械科2011年上半年工作总结

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1、药械科2011年上半年工作总结2011年上半年，我科在市局党组和局领导的正确领导下，认真贯彻落实全国、全省和全市食品药品安全监督管理工作暨党风廉政建设工作会精神，紧紧围绕年度工作要点，明确工作思路，制定工作计划，强化工作措施，狠抓工作落实，推动各项工作顺利开展，促进全市药械质量安全。一、上半年工作情况（一）明确工作要点，制定工作计划根据省局制定的各项工作要点，结合我市实际，对全年药械安全监管、“三项监测”、基本药物抽验、药品抽验、医疗器械抽验等工作早计划、早安排。草拟了《市局关于做好2011年度“三项监测”工作的通知》、《市局关于做好2011年一季度药品监督抽验工作的通知

2、》、《市局关于印发2011年药品安全监管工作要点的通知》、《市局关于进一步加强2011年基本药物质量监督管理的通知》、《市局2011年药品抽验工作计划》、《国家基本药物抽验计划》、《市局关于做好2011年医疗器械抽验工作的通知》、《转发省局关于印发2011年云南省医疗器械监管工作要点的通知》和《2011年药械安全责任目标》等材料。（二）加强培训，不断提高从业人员素质7和市局办等相关科室组织开展了第29期至32期药品从业人员上岗培训，共举办4期，参训379人。（三）认真组织开展药品GSP认证工作1-6月份，共审核GSP认证申报材料137份，组织开展GSP认证检查4次，组织认

3、证215家（其中，抽调检查员协助云县局认证3次，81家）。（四）认真组织开展药品安全示范县申报工作及时下传了《省局转发国家局关于开展药品安全示范县工作指导意见的通知》，转报了临翔区、凤庆县、镇康县、沧源县政府《关于申报省级药品安全示范县试点地区的请示》，经各县区政府申请，市局遴选推荐，省局批准，以上四县区顺利入选省级药品安全示范县创建试点地区（全省确定了43个县、市、区为试点地区），目前各试点单位已成立创建机构，明确职责，并上报了实施方案，进入宣传发动和启动阶段。目前，镇康县政府、临翔区政府已分别于5月18日、5月27日召开了创建试点工作动员大会暨启动仪式，全面启动药品安

4、全示范县创建工作。凤庆县政府和沧源县政府的启动仪式正在积极筹备当中。（五）认真组织开展好2010年药品医疗器械安全信用分类管理工作根据《云南省药品医疗器械监管黑名单制度（试行）》、《临沧市药品医疗器械安全信用分类管理暂行办法》、7《市局关于做好2010年度药品医疗器械安全信用等级评定工作的通知》（临食药监发〔2010〕171号）要求，组织各县（区）局于今年3月份完成了2010年度药品医疗器械安全信用等级评定的初评工作，报经市局研究同意后，按要求将评定结果在临沧市政府公众信息网和临沧市食品药品监督管理局网站上予以公示，促进企业守法、诚信、自律。并就后续工作发出《关于2010

5、年药品医疗器械安全信用分类等级评定结果及有关事宜的通知》，圆满完成信用等级评定工作。2010年末，全市共建立诚信档案的企业有876家，其中药品生产企业4户、评定为A级的3户，B级1户。药品经营企业522户，评定为A级389户、B级115户、C级18户；医疗机构350户，评定为A级233户、B级100户、C级17户。（六）以药品安全专项整治工作为主线，认真组织开展药械市场稽查和专项整治行动1-6月份，根据省局和市局的相关要求，组织开展了元旦、春节期间的药械安全专项检查、中药生产监督专项检查，第二类精神药品专项检查、非药品冒充药品第三阶段专项整治行动、药品安全专项整治等专项整

6、治工作，组织开展了对假冒陕西康惠制药股份有限公司产品小儿暖脐膏、昆布、力源补肾丸、防己、“诺康舒眠宁”等假药和2010年第四期、2011年第一期药品质量公告中假劣药品的查处工作，及时转发了7省局关于停止生产使用阿米三嗪萝巴新片文件的通知，并对进一步加强2011年基本药物质量监管、疫苗流通使用监管和在打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动中切实加强药品监管工作做了具体安排。加强违法药品广告的监测和查处工作，转发了省局关进一步加强药品广告监测管理的通知，根据省局通知要求对2010年36个违法药品广告品种和喘咳宁片等9个违法药品广告品种在全市范围内实施了暂停销售的行政强制

7、措施。（七）积极推行基本药物电子监管根据国家局、省局关于基本药物实施电子监管的相关要求，我局的电子监管工作已逐步开展。目前我市10家药品批发企业中，全部完成人员技术培训，已建立电子监管信息平台的有8家，未建立2家（非法人企业）。仅有的1家基本药物生产企业云南广福药业已完成人员培训，目前正在积极筹建电子监管信息平台。对企业未及时核注核销情况我科进行了调查分析，并报省局。（八）加强技术监督和三项监测工作加强技术监督和“三项监测”的宏观指导和督促检查工作。今年上半年，省局下达给我局的药品抽验任务为400批次，其中基本药物抽验100批