混悬型液体制剂的制备

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1、实验二混悬型液体制剂的制备(基本型实验)一、实验目的1.掌握混悬型液体制剂一般制备方法。2.掌握混悬型液体制剂质量评定方法。3.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。二、实验原理混悬型液体制剂(简称混悬剂)系指难溶性固体药物以细小颗粒(>0.5μm)分散在液体分散介质中形成的非均匀相分散体系。混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与凝聚法。三、实验仪器与材料仪器:乳钵、量筒或有刻度试管。材料:氧化锌、硫酸铜、硫磺、炉甘石、樟脑、三氧化铝、枸橼酸钠、沉降硫磺、硫酸锌、樟脑醑、甘油、5%新洁尔灭溶液、吐温80。四、实验内容(一)加液研磨法制氧化锌混悬剂【处方】1234氧化锌0.5g0.5g0.5g0.

2、5g50%甘油1ml甲基纤维素0.1g西黄耆胶0.1g蒸馏水加至10ml10ml10ml10ml【制备】称取氧化锌细粉(过120目筛),置乳钵中(有助悬剂的处方先将助悬剂加少量水研磨成溶液后再加ZnO细粉),加水研磨成糊状,移入刻度试管,用适量蒸馏水稀释后塞住管口,同时振摇均匀,分别记录各管在5min、10min、30min、60min、120min后沉降容积比H/HO(HO为最初总高度,H为放置后的沉降高度)。试验最后将试管倒置翻转(180度为一次),记录放置120min后使管底沉降物分散完全的翻转次数。【操作注意】(1)各处方配制时注意同法操作,与第一次加液量及研磨力尽可能一致。(2

3、)比较刻度试管或量筒,尽可能大小、粗细一致。【质量检查】外观、沉降稳定性。(二)电解质对混悬液的影响【处方】12氧化锌0.5g0.5g三氯化铝0.12%枸橼酸钠0.5%蒸馏水加至10ml10ml【制备】取氧化锌置乳钵中加水研磨成糊状,移入刻度试管,按处方加入三氯化铝或枸橼酸钠,用适量蒸馏水稀释至全量观察现象。【质量检查】外观、沉降稳定性。(三)复方硫磺洗剂的制备【处方】123沉降硫磺3g3g3g硫酸锌3g3g3g樟脑醑25ml25ml25ml甘油10ml10ml10ml5%新洁尔灭溶液0.4ml吐温-800.25ml蒸馏水加至100ml100ml100ml配量20ml20ml20ml【制

4、备】处方1:取硫磺置乳钵内,加入甘油充分研磨,缓缓加入硫酸锌溶液(将硫酸锌溶于25ml水中过滤)。缓缓加入樟脑醑,最后加入适量蒸馏水使成全量,研匀即得。处方2:制法同处方1(加甘油后加5%新洁尔灭)处方3:制法同处方1(加甘油后加吐温)【操作注意】(1)用同样操作配制,观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。(2)樟脑醑为樟脑的乙醇溶液,应以细流缓缓加入,并急速搅拌,使樟脑不致析出大颗粒。【质量检查】外观、沉降稳定性。五、实验结果六、结论与讨论六、思考题1分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同。为什么?2.樟脑醑加入到水中,注意有什么现象发生,如何使产品微粒不致太粗?3.分析在实验中加入絮

5、凝剂与反絮凝剂的意义。

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