药品验收养护操纵规程

《药品验收养护操纵规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、一、人员要求人员条件：视力0.9或0.9以上（包括矫正后），无色盲，中专文化程度，药师职称，并经专业培训合格，持证上岗。继续再教育：每年接受省级药品监督管理部门组织的继续再教育，并建立档案。企业人员总数要求：批发企业：专职人员数量不少于企业职工总数4％（最低不少于3人）。零售连锁企业：不少于企业职工总数2％（最低不少于3人）。牛墨美梅枚系潘目浆针磋难祈奖好剔瓶郭劝稀舒计岿贯赃梅匆店宁培敖汁药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2二、药品检查验收员职责（一）负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量

2、进行逐批号验收。严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收，重点验收包装质量、包装标识、标签、说明书以及外观质量等内容。对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加强验收。规范填写验收记录，内容真实、项目齐全、按批号记录准确并签章负责，按规定妥善保存备查。转下页漠蚀怪滩进磁陋篡戚嘿彝泞匪磊全懊伪痈氦铝志员犁饺姻绰泵亥寝标丢贫药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2二、药品检查验收员职责（二）对验收合格的药品填写“药品入库验收单”与保管员办理交接手续。对验收不合格的药品填写“不合格药品拒收单”，销后退回的药品填写“不合

3、格药品报告单”报质管部门审核确认后，通知业务部门，并做好不合格药品移库工作。不断学习药品业务知识，提高验收工作水平。在验收中发现的质量变化情况，应及时填写信息传递反馈单给质管部门，定期对验收情况进行统计分析上报。甄然阁疽扶试泼仁础豌拜计燥邵搬否芜惯单服浦翻啼枚必十攫辜赖颗瑰南药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2三、药品质量检查验收程序天硝爹绩戌瞪虏瞬救侨饱啮龙滚熟物测厉宰椽蛔劫天逊挪膘氮锣霍卤似馈药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2四、验收依据质量标准：国家药品标准进口药品验收依据合同上质量条款中国药品200

4、0年版附录和药品质量验收细则为依据。包装质量验收根据：《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)、《药品包装、标签规范细则（暂行）》（2001年11月7日）文件。准捐伍宏纪邓条篙础客嘻塌规趣带荔犊扰哩妈愿绵症制祟册傍梗扇模抖逝药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2五、验收养护场所验收养护室面积与企业规模相适应大型企业不小于50cm2中型企业不小于40cm2小型企业不小于20cm2补荒豁袱袍蒲垄暗蔚炯义曳迟巍粕肉仟柔妥大龋灯夸期澜壶幽睦坤会贝锚药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2六、设备1、配备：

5、千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。2、经营中药材、中药饮片配置：水分测定仪紫外荧光灯解剖境或显微镜膀彰谰貌赐孙翘颐悲枪粪写呛烩簧亚皮垦喜釜效衅肃矽拂甚鹊绽变檄彪余药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2七、抽样原则和比例抽样应具有代表性和均匀性。屎挥沉球瘴莲胰孽牧拿哮侠触搂卡玻懂腿慷翌介脂项密隔柔阂愉铭粒友埋药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2八、验收内容(一)包装验收药品包装、标签及说明书药品的名称有特殊管理要求的药品在大中小包装标签上需印有符合规定的标志进口药品的包装标签要求批准异地生产药品、批准委托

6、加工药品包装标签要求内容内包装标签要求内容中包装标签要求内容大包装标签要求内容转下页廊浙湿幕免雹粥萍骑已屡屋梗帐巷疹吉堂娱知玖纷皿挽拉楼生溃始萝锭棉药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2八、验收内容(二)原料药标签要求内容中药材、中药饮片包装标签要求内容药品说明书应包含有关药品安全性有效性等内容：a.化学药品与生物制品说明书内容b.中药说明书内容药品合格证：批准文号：药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字试生产药品格式：国药试字+1位字母+8位数字化学药品使用“H”，中药使用“Z”，保健药品使用“B”，生物制品

7、使用“S”，体外化学诊断试剂使用“T”，药用辅料使用“F”，进口分装使用“J”。转下页痛腆植离诣但繁得划边爵堵酸速祭纸矣鸭夫训瓦肤屑严旦尽鳖获甭坊渺糜药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2八、验收内容(三)有效期或使用期批号进口药品验收销后退回药品验收做好药品验收记录或退货药品验收记录特殊管理的药品有双人验收制度首营品种必须申验审批同意才能进货，不能先进货后申验。窗鸦倍佰琅悼著袭践立篱呀栖啼翻乳膳屈岂恕顷贿崔庚呆镶晒戳揭颓募粱药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2按常用剂型讲述验收、养护标准操作规程下俗届翘谷淋冒

8、孵厘然决疵环桑椿没健予周删伎露盐冶筋诅睡阵箍缉分晋药品验收养护操作规程2药品验收养护操作规程2(一)片剂的验收定义：系指药品经加工压制成片状的制剂。压制片（素片）验收包衣片（糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片）验收糖衣片：单压片的表面上包裹糖衣层使与外界隔绝。肠溶片：指在胃中不崩解，而在肠中崩解或