爱通立说明书

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1、反馈爱通立爱通立（注射用阿替普酶），适应症为1．急性心肌梗死-对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)。-对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法(见【用法用量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。2．血流不稳定的急性大面积肺栓塞可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。3．急性缺血性脑卒中必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。药品名称爱通立?药品类型处方药、医保工伤用药用

2、途分类纤维蛋白溶解药成份活性成份：注射用阿替普酶。辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。性状白色至类白色冻干粉末，无嗅。适应症1．急性心肌梗死-对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)。-对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法(见【用法用量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。2．血流不稳定的急性大面积肺栓塞可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。3．急性缺血性脑卒中必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血

3、性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。用法用量应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。无菌条件下將一小瓶爱通立干粉(10、20或50毫克)按照下列表格所示用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立10毫克，则使用注射器。爱通立规格10毫克20毫克50毫克终浓度为加入干粉中的注射用水体积（毫升）a)1mg/ml102050b)2mg/ml51025配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水(0.9%)进一步稀释至0.2毫克/毫升的最小浓度。但是不能继续使用灭菌注射用水或用碳水化合物注射液如葡

4、萄糖对配制的溶液作进一步稀释。本品不能与其它药物混合，既不能用于同一输液瓶也不能应用同一输液管道(肝素亦不可以)。有关制备和处置的更多实践指导见【贮藏】和【配伍禁忌】。在儿童和青少年中使用爱通立的经验还很有限。本品禁忌用于治疗儿童和青少年中的急性缺血性脑卒中患者(见【禁忌】)。1．心肌梗死a)对于在症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法：体重在65公斤以下的患者，给药总剂量应按体重调整，见下表。b)对于症状发生6-12小时以内的患者，采取3小时给药法。体重在65公斤以下的患者，给药总剂量不应超过1.5毫克公斤体重。本品最大剂量为100毫克。辅助治疗：抗血栓形成药物的辅助治疗需

5、依据目前治疗ST段抬高的急性心肌梗死的国际指南上的推荐；除非有禁忌，症状发生后应尽快给予阿司匹林并维持终生使用。2．肺栓塞本品100毫克应持续2小时静脉滴注。最常用的给药方法为：体重不足65公斤的患者，给药总剂量不应超过1.5毫克/公斤体重。辅助治疗：静滴本品后，当aPPT值低于正常上限两倍时，应给予(或再次给予)肝素。肝素剂量应根据aPTT值调整，需维持aPTT值在50-70秒(参考值的1.5-2.5倍)。3．急性缺血性脑卒中治疗必须由神经科医师进行(参见【禁忌】和【注意事项】)。推荐剂量为0.9毫克/公斤体重(最大剂量为90毫克)，总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟

6、持续静脉滴注。治疗应在症状发作后的3小时内开始。辅助治疗：在症状发生的最初24小时内，此治疗方案与肝素和阿司匹林合用的安全性和有效性尚未进行系统研究。在本品治疗后的24小时以内应避免使用阿司匹林或静脉给予肝素。若给予肝素以防治其它症状(如防止深静脉栓塞发生)，则剂量不得超过10，000国际单位，并由皮下注射给药。不良反应概述本品不良反应的发生频率分类依照MedDRA中的定义*。*MedDRA频率分类：很常见]1/10常见]1/100和≤1/10不常见]1/1，000和≤1/100罕见]1/10，000和≤1/1，000非常罕见≤1/10，000，包括孤立报告除了治疗脑卒中时发生的颅内出

7、血和治疗心肌梗死时发生的再灌注后心律失常，没有医学依据能够假设爱通立在治疗肺栓塞和急性缺血性脑卒中时的副作用与其治疗心肌梗死时所发生的副作用在数量和程度上有所不同。出血与本品相关的最常见的不良反应就是出血，可导致红细胞比积和/或血红蛋白下降：很常见：血管损伤处出血(如血肿)注射部位处出血(穿刺部位处出血，导管放置部位处血肿，导管放置部位处出血)常见：治疗急性缺血性脑梗死患者时发生的颅内出血(如脑出血，脑血肿，出血性卒中，卒中的出血性转变，颅内血