近5年我国药品不良反应文献源统计分析_冯变玲

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1、近5年我国药品不良反应文献源统计分析1,2122冯变玲赵康杨世民王杰鹏（1天津大学药物科学与技术学院，2西安交通大学医学院药学系）我国开展药品不良反应监测工作已经有十余年，然而，目前国内对药物不良反应发生情况的研究都有一定的局限性，多数文献仅对自身医院或本市所发生不良反应进行研究，没有对全国药物不良反应整体情况进行研究和分析总结。为了全面反应我国药品不良反应的整体概貌，有利于从整体上认识我国药物不良反应的发生、研究情况；此外，也为从事药物不良反应深入研究的人员打下良好基础，为其进行更深入研究提供依据；同时，有助于提高医护人员对药物不良反应的认知，加强其工作的责任心，从临床上严格把关

2、，督促其尽可能地针对每个病人的具体情况和个性病理特征有的放矢合理用药，坚决杜绝乱用药、用错药，尤其是对于一些发生频次较高或是不良反应对人体影响较大的药品的使用，努力减少药品不良反应对病患者的侵害。本研究通过在中国期刊网上，以“不良反应”为关键词，进行文献检索，2008年共检索出文献1739篇，2007年共检索出文献1495篇，，2006年共检索出文献1340篇，2005年共检索出文献1091篇。这些文章包括六个类型：即：某一具体单品种药物不良反应报道；某一类药物不良反应报道；对一年或一段时间内自身医院临床各科室上报不良反应情况进行统计分析；对某一段时间内某一单品种药物文献报道不良反

3、应进行统计分析；讨论药品不良反应发生原因及如何合理用药；分析我国药品不良反应监测情况。本研究进行统计分析时只筛选了涉及具体药物的具体不良反应的文章进行统计分析。经过筛选，共下载文献量：2008年1036篇，其中涉及化学药的572篇，中成药（包括中药提取物）175篇，疫苗及生物制品17篇，对文献及不良反应报告进行分析的272篇；2007年869篇，其中涉及化学药的519篇，涉及中成药的155篇，涉及疫苗及生物制品的26篇，对文献及不良反应报告进行分析的169篇；2006年653篇，其中化学药389篇，中成药123篇，疫苗及生物制品25篇，对文献及不良反应报告进行分析的120篇；200

4、5年472篇，其中涉及化学药的292篇，涉及中成药的119篇，涉及疫苗及生物制品的11篇，对文献及不良反应报告进行分析的50篇；2004年460篇，其中涉及化学药的289篇，涉及中成药的112篇，涉及疫苗及生物制品的21篇，对文献及不良反应报告进行分析的38篇。1文献报道中药物不良反应情况统计1.12004～2008年药物不良反应报道文献量统计表1－1各年度药物不良反应报道文献数量分类统计类别2004年2005年2006年2007年2008年总计（篇）化学药2892923855195722057中成药112119123155175684疫苗及生物制品2111252617100总计4

5、224225337007642841从表1－1中，可以看出：化学药的不良反应报道量明显多于中成药及生物制品，这主要与其用量明显大于中成药和疫苗及生物制品有关，由于其临床用量相对较大，不良反应发生率也明显较高；从2004～2008年，化学药、中成药的药物不良反应文献报道量呈明显递增趋势，疫苗生物制品每年文献报道量也显递增趋势，只是在2005和2008年略有下降，其505原因主要在于国家对药物不良反应监测与报告工作的重视程度逐步提高有关。1.22004～2008年化学药物不良反应文献报道量分析表1－2各年度化学药物不良反应报道文献量分类统计总计药物类别2004年2005年2006年20

6、07年2008年（篇）抗微生物药物133120117229227826主要作用于中枢神经系统的4949535353257药物主要作用于循环系统的药物2737373737175抗肿瘤药1414282839123主要作用于消化系统的药物17917242289其他药物87109741激素及其有关药物34128835影响机体免疫功能的药物14510828抗变态反应药31442427抗寄生虫病药物3668326影响血液及造血系统的药物34104425主要作用于泌尿系统的药物2462721主要作用于植物神经系统的4243619主要作用于呼吸系统的药物2345418调节水、电解质及酸碱平衡用04

7、48117药延缓衰老药及某些老年病用0044412药麻醉药及其辅助用药0321511维生素类0433111临床各科用药111328总计27028932744144217695062004～2008年文献报道化学药物不良反应分类统计8%抗微生物药物1%2%主要作用于中枢神经系统的药物2%2%主要作用于循环系统的药物2%抗肿瘤药5%主要作用于消化系统的药物46%其他药物7%激素及其有关药物影响机体免疫功能的药物10%抗变态反应药抗寄生虫病药物15%其他药物图1－12004