学日文的请看

《学日文的请看》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、資料１－２2009年1月15日薬害肝炎の検証および再発防止に関する研究班検証３：薬害肝炎の発生・拡大に関する薬務行政の動きアウトプット・イメージ1－目次－（１）はじめに...............................................................................................................................4（２）当該医薬品の承認審査について...................................................

2、.........................................51）製造（輸入）承認審査の運用実態と評価.......................................................................................5i）承認審査基準の推移.......................................................................................................................

3、..............5ii）承認審査基準の妥当性..............................................................................................................................12iii）基準に照らした当該医薬品の承認審査の実態.........................................................................................13iv）承認審査体制

4、...........................................................................................................................................41v）考察（未定稿）..................................................................................................................................

5、...462）製造承認後の一部変更承認審査の運用実態と評価......................................................................51i）一部変更承認審査の概要............................................................................................................................51ii）一部変更承認審査の運用実態........................

6、...........................................................................................52iii）考察（未定稿）........................................................................................................................................65（３）当該医薬品の市販後対策について....................

7、..................................................................681）厚生省における副作用情報収集・分析・評価の実態...................................................................68i）国内の副作用情報の収集.........................................................................................................

8、...................68ii）海外の副作用情報の収集.....