冻干甲型肝炎减毒活疫苗说明书

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1、冻干甲型肝炎减毒活疫苗长春生物药品名称:通用名称：冻干甲型肝炎减毒活疫苗英文名称：HepatitisA(Live)Vaccine,Freeze-dried商品名称：海威克(HAVAC)成份:甲型肝炎减毒活疫苗本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒L-A-1减毒株接种人胚肺二倍体细胞2BS株，经培养、收获病毒液、提纯，加适宜的稳定剂冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体。有效成分：甲型肝炎减毒...适应症:接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，含

2、甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。用法用量:本品免疫程序为1针次全程免疫，每瓶用灭菌注射用水1.0ml复溶，待完全溶解并摇匀后，于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。不良反应:常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓...禁忌:已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。妊娠期妇女。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者

3、。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。患未控制的癫痫和其他进...注意事项:有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触...贮藏:于2～8℃避光保存和运输。包装:西林瓶，每盒含疫苗和灭菌注射用水各1瓶。有效期:18个月。执行标准:WS4-(ZB-060)-2010批准文号:国药准字S20000029生产企业:长春生物制品研究所有限责任公司药物分类:疫苗/抗血

4、清/免疫制剂核准日期:2007年05月22日修改日期:2009年05月13日2010年10月21日2010年12月31日冻干甲型肝炎减毒活疫苗长春生物药品名称:通用名称：冻干甲型肝炎减毒活疫苗英文名称：HepatitisA（Live）Vaccine，Freeze-dried商品名称：冻干甲型肝炎减毒活疫苗成份:甲型肝炎减毒活疫苗本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液、提取后，加入稳定剂冻干制成。为乳白色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。有效成分：甲型肝炎减毒活病毒。辅料：人血白蛋白、蔗...适应症:接种本

5、疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50LgCCID50。用法用量:1.按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。2.于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。不良反应:常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。一般接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓...禁忌:已知对该疫苗所含的任何成分

6、，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。妊娠期妇女。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。患未控制的癫痫和其他进...注意事项:有以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触...贮藏:于2-8℃避光保存和运输。包装:西林瓶（丁基胶塞），1支/人份×1人份/盒，附灭菌注射用水1.0ml/支×1支。西林瓶（丁基胶塞）

7、，1支/人份×1人份/盒，附预充注射器灭菌注射用水1.0ml/支×1支。有效期:18个月。执行标准:WS4-(ZB-071)-2010批准文号:国药准字S20010055生产企业:长春长生生物科技股份有限公司药物分类:疫苗/抗血清/免疫制剂核准日期:2007年03月22日修改日期:2009年11月16日2010年10月01日冻干甲型肝炎减毒活疫苗中国医学科学院药品名称:通用名称：冻干甲型肝炎减毒活疫苗英文名称：HepatitisA（Live）Vaccine，Freeze-dried商品名称：维赛瑞吉成份:有效成分：甲型肝炎减毒

8、活病毒。辅料：明胶、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷。疫苗稀释剂： 灭菌注射用水。适应症:接种本品后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒免疫力。用于预防甲型肝炎。规格:本品复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50 。用法用量:接种对象