抗菌药物临床应用管理办法课件

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1、1抗菌药物临床应用管理办法铁岭市中医医院药剂科主讲人王洪艳2《抗菌药物临床应用管理办法》自2012年8月1日起实施,共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。起草过程中紧紧围绕国家药物政策和临床合理用药工作，重点规定了以下内容：四、加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制三、加强抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系建设二、明确了《抗菌药物临床应用分级管理目录》的制定主体一、建立抗菌药物临床应用分级管理制度五、明确监督管理和法律责任《抗菌药物临床应用管理办法》主要内容第一条（目的和意义）为加强医疗

2、机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。第二条（抗菌药物的范围）本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。贵州省医疗机构黔卫发【2012】70号文件注明抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含真菌药物）。第一章总则第三条（组织管理）卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管

3、理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条（适用范围）本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条（基本原则）抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条（分级管理原则）抗菌药物应用实行分级管理。第一章总则第二章组织机构与职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。（专项整治明确抗菌药物临床应用管理责任制）第八条医疗机构应当建立本机构抗菌

4、药物管理工作制度。第二章组织机构与职责★第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件并监督实施，监测抗菌药物临床应用与细菌耐药情况，定期分析评估，对医务人员进行抗菌药物管理培训和宣传）第二章组织机构与职责第十一

5、条　二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。第十二条　二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。第十三条　二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。第二章组织机构与职责2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用。1、加强购用管理。2、建立遴选和定期评估制度。3、实行抗菌药物分级管理制度。4、建立

6、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系。第三章抗菌药物临床应用管理第十五条（规定及技术规范）医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。第三章抗菌药物临床应用管理医疗机构按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录制定本机构的供应目录报卫生行政部门备案药学部门统一采购供应进行药物遴选和定期评估抗菌药物管理工作小组提出和审议清退或更换意见药事管理与药学治疗学委员会备案抗菌药物退出供应目录第三章抗菌药物临床应用管

7、理第十六条（分级管理目录）医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。第十七条（一品两规）医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过２种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第三章抗菌药物临床应用管理2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案1、三级医院不得超过50种，

8、二级医院不得超过35种。口腔医院不得超过35种，肿瘤医院不得超过35种，儿童医院