荷花镇药品安全专项整治工作方案

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1、大府发〔2010〕68号荷花镇人民政府关于印发《荷花镇药品安全专项整治工作方案》的通知各总支、镇辖各单位：现将《荷花镇药品安全专项整治工作方案》印发给你们，请结合实际情况，认真执行。附件：《荷花镇药品安全专项整治工作领导小组人员名单》二〇一0年十一月十六日主题词：医药安全整治方案通知抄送：县食品药品管理局。荷花镇党政办公室2010年11月16日印（共印20份）6荷花镇药品安全专项整治工作方案为认真贯彻落实省、市、县人民政府关于深入开展药品安全专项整治工作的统一部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，规范药品

2、市场秩序，全面提升我镇药品安全水平，更好地保障人民群众的用药安全和身体健康。根据大英县人民政府办公室《关于印发〈大英县药品安全专项整治工作方案〉的通知》（大府办函〔2009〕190号）要求，结合我镇实际，特制定本方案。一、指导思想全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，把药品安全工作作为重要的民生工程，以标本兼治、着力治本为原则，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保人民群众用药安全。二、总体

3、目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责，监管部门各项其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系；进一步规范药品使用单位的药品管理机制；进一步强化药品市场准入管理和安全监管。使药品质量安全控制水平不断提高，经营者安全责任意识和诚信意识逐步增强，药品生产经营秩序明显好转，人民群众对药品安全满意度明显提高。三、整治措施（一）强化组织领导成立由镇人民政府镇长王肇文同志为组长，分管领导镇人民政府副镇长杨再贵为副组长、各相关部门负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组。构建各部门参加的协调机制，6扎实推

4、进农村药品不良反应和医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。（二）继续保持打击制售假药的高压态势打击利用互联网、邮寄等各种方式制售假药以及中药非法添加化学药物，中药材、中药饮片掺杂使假等违法行为，严格落实《最高人民法院最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释［2009］9号）的规定，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大事件。（三）大力整治违法药品广告工商分局要会同有关部门加大对违法药品广告查处力度，重点监测和

5、打击利用互联网和传单等发布虚假广告和虚假宣传的违法行为。（四）大力开展非药品冒充药品和医疗器械专项整治大力整治以食品、清毒产品、保健产品、化妆品等非药品冒充药品上市以及非药品、非法添加化学药物的行为。开展对制售假劣一次性输注器、骨科植入物、心脏起博器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体和人工心脏瓣膜等的专项整治，消除安全隐患。（五）加强药品供应流通环节监管强化药品购销渠道的管理，以规范药品购销中的票据管理为突破口，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为；加强中药材市场监管，规范中药材、中

6、药饮片流通秩序；会同公安、卫生院等进一步加强特殊药品监管，强化对特殊药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂等经营使用监管措施和检查力度，防止违法违规药品行为反弹和流弊现象发生。（六）强化防控甲型H1N1流感疫情药械安全监管突出重点品种，深入开展疫情防控药械质量专项检查，加大监督抽验力度，确保防控药械质量安全。（七）大力加强临床用药的监督管理6卫生院要加强合理用药宣传教育，建立基本药物优先选择和合理使用制度，规范医疗用药行为，防止不合理用药造成伤害。卫生院及其下属门诊及诊所要加强药品采购、验收、储存、养护管理；

7、严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药；严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》开展临床用药监控，建立抗菌药物用量动态监测和超常预警机制。四、实施步骤此次本镇药品安全专项整治工作分三个阶段进行（一）宣传发动阶段（2009年11月）加强对药品整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，普及公众合理用药、吃药知识，为药品整治工作营造良好的舆论氛围。（二）集中整治阶段（2009年11月-2011年6月）各医疗机构、药店按照本方案规定的整治内容，落实主体责任，针对存在的问题，认真开展自查和整改。向社

8、会公布药品安全举报电话，认真受理举报投诉。加大药品市场秩序的整治，切实解决好药品安全的突出问题，确保专项整治工作取得实际效果。（三）督促检查阶段（2010年10月-11日）结合本镇实际，对整治工作完成情况开展督促检查。特别要对重点区域、重点环节、重点品种进行抽查和督查，发现存在突出问题和重大隐患的，要责令整改。五、工作要求（一）统一思想，提高认识。要充分认识当前开展专项整治工作的重要性，从落实科学发